ФАРМАЦЕВТИКА

Упрощенный порядок регистрации медицинских изделий продлен до 2025 года

Установлено, что регистрирующий орган принимает решение об отмене государственной регистрации медицинского изделия, зарегистрированного в упрощенном порядке, в том числе, в случае выявления регистрирующим органом недостоверных сведений в документах и материалах на медицинское изделие, представленных в межведомственную комиссию в целях включения вида медицинского изделия в перечень видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 N 552, повлиявших на результаты принятия такого решения.

Уточняется перечень документов и сведений, представляемых заявителем в экспертное учреждение для государственной регистрации медицинского изделия.

Закреплено, что срок действия регистрационного удостоверения при внесении в него изменений не изменяется.

Установлено, что регистрационные удостоверения на медицинские изделия, выданные в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 N 552, до 26 сентября 2022 года, срок действия которых установлен до 1 сентября 2023 года, действительны до 1 января 2025 года без замены регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

(Постановление Правительства РФ от 19.09.2022 N 1643)