Решением Совета
Евразийской экономической комиссии
от 3 ноября 2016 г. N 88
Список изменяющих документов
(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии
от 19.05.2022 N 80)
- I. Общие положения
- II. Принципы представления информации о лекарственном препарате, а также вопросы, касающиеся составления (изменения), экспертизы и одобрения информации о лекарственном препарате
- III. Разделы ОХЛП
- Приложение N 1. Перечень вспомогательных веществ и сведений, указываемых в общей характеристике лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листке-вкладыше)
- Приложение N 2. Требования к описанию состава пэгилированных (конъюгированных) белков в общей характеристике лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше)
- Приложение N 3. Требования к описанию фармацевтических свойств вакцин в общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) лекарственного препарата
- Приложение N 4. Указания по используемым терминологическим словарям при описании нежелательных реакций в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения
- Приложение N 5. Примеры формулировок, используемых в разделе 4.6 ("Беременность и лактация") общей характеристике лекарственного препарата
- Приложение N 6. Стандартные формулировки для указания условий хранения лекарственных препаратов
- Приложение N 7. Требования к указанию максимального срока хранения стерильных лекарственных препаратов после первого вскрытия или восстановления
- Приложение N 8. Правила составления единых общих характеристик лекарственного препарата и листков-вкладышей на разные дозировки
- Приложение N 9. Рекомендации по указанию дозировки (количественного содержания действующих веществ) в наименовании лекарственных препаратов
- Приложение N 10. Шаблон общей характеристики лекарственного препарата
- Приложение N 11. Порядок заполнения шаблона общей характеристики лекарственного препарата
- Приложение N 12. Требования по подготовке текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листка-вкладыша)
- Приложение N 13. Пример листка-вкладыша для гомеопатического лекарственного препарата, регистрируемого по упрощенной процедуре
- Приложение N 14. Стандартная методика проведения пользовательского тестирования листка-вкладыша в целевых группах
- Приложение N 15. Шаблон инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша)
- Приложение N 16. Указания по заполнению шаблона инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша)
- Приложение N 17. Правила обеспечения удобочитаемости листка-вкладыша и маркировки
- Приложение N 18. Критерии качества листка-вкладыша
- Приложение N 19. Указания по подготовке текста предупреждающей информации об инфекционных агентах в общих характеристиках лекарственных препаратов и листках-вкладышах лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей