6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

#{Полное перечисление действующего(их) веществ(а) и вспомогательных веществ}#

Препарат XXXX содержит

#<Действующим(ими) веществом(ами) является(ются)>

<Прочим(и) <ингредиентом(ами)> <(вспомогательным(и) веществом(ами))> являет(ются)...>#

Внешний вид XXXX и содержимое упаковки

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

#{Наименование и адрес}

<{тел.}>

<{факс}>

<{адрес электронной почты}>

<За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

{Страна}

{Наименование организации}

{Адрес: {Населенный пункт} {почтовый индекс} - страна}

Тел: + {номер телефона}

<веб-сайт>>#

Листок-вкладыш пересмотрен

#<{ММ/ГГГГ}> <{месяц ГГГГ}>.

<Препарат "зарегистрирован на условиях". Это значит, что появятся новые сведения о препарате.

Представленные данные о лекарственных препаратах будут проверяться и дополняться новыми сведениями, и по мере необходимости листок-вкладыш будет обновляться.>

<Препарат зарегистрирован по "исключительным обстоятельствам". Это значит, что <вследствие редкой встречаемости заболевания> <из научных соображений> <исходя из этических соображений> невозможно получить все необходимые сведения о препарате.

По этим лекарственным препаратам будет проводиться экспертиза новых данных, которые могут появляться ежегодно и по мере необходимости листок-вкладыш будет обновляться.>

<Прочие источники информации>

<Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза> <Имеются также ссылки на другие веб-сайты по редким заболеваниям и видам лечения.>

<Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.>#

#<Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:>#