1.1.16. лекарственных средств

1.

Основные нормативно-правовые акты в сфере подтверждения соответствия лекарственных средств.

2.

Какие формы подтверждения соответствия применяются для лекарственных средств.

3.

Кто осуществляет выбор схемы сертификации лекарственных средств.

4.

Порядок проведения сертификации лекарственных средств.

5.

Какой комплект документов заявитель подает в орган по сертификации продукции для проведения сертификации лекарственных средств.

6.

Общие требования к маркировке лекарственных средств.

7.

Является ли проверка условий производства и хранения составной частью процедуры сертификации лекарственных средств и осуществляется ли она с целью установления готовности изготовителя производить лекарственные средства, полностью соответствующие требованиям нормативным документам.

8.

Какие документы оформляются на основании проведенного анализа состояния производства.

9.

Правила выпуска лекарственных средств на рынок Евразийского экономического союза.

10.

Контроль за обращением лекарственных средств на рынке Евразийского экономического союза.

11.

Общие требования к упаковке лекарственных средств.

12.

Общие положения Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

13.

Основные понятия, используемые в Федеральном законе "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

14.

Формы и методы идентификации лекарственных средств.