6. Донорство гамет и эмбрионов
Доноры гамет предоставляют свои гаметы (сперму, ооциты) другим лицам для преодоления бесплодия и не берут на себя родительские обязанности по отношению к будущему ребенку.
Рождение 20 детей от одного донора на 800 тысяч населения региона является основанием для прекращения использования этого донора для реципиентов этого региона.
- неанонимные родственницы или знакомые женщины;
Донорство ооцитов осуществляется при наличии письменного информированного согласия донора на проведение индукции суперовуляции и пункции яичников.
Требования, предъявляемые к донорам ооцитов:
- наличие собственного здорового ребенка;
- отсутствие выраженных фенотипических проявлений;
Показания для проведения ЭКО с использованием донорских ооцитов:
- отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом преждевременного истощения яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, а также аномалиями развития (дисгенезия гонад, синдром Шерешевского-Тернера и др.);
- функциональная неполноценность ооцитов у женщин с наследственными заболеваниями, сцепленными с полом (гемофилия, миодистрофия Дюшена, Х-сцепленный ихтиоз, перонеальная миотрофия Шарко-Мари-Труссо и др.);
- неудачные повторные попытки ЭКО при недостаточном ответе яичников на индукцию суперовуляции, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности.
Противопоказания для проведения ЭКО с использованием донорских ооцитов
Такие же, как и при проведении собственно процедуры ЭКО.
Объем обследования доноров ооцитов
- определение группы крови и резус-фактора;
- осмотр терапевта и заключение о состоянии здоровья и отсутствии противопоказаний к оперативному вмешательству (действительно 1 год);
- осмотр и заключение психиатра (однократно);
- медико-генетическое обследование - клинико-генеалогическое исследование, кариотипирование и др. по показаниям;
- гинекологическое обследование (перед каждой попыткой индукции суперовуляции);
- общий анализ мочи (перед каждой попыткой индукции суперовуляции);
- флюорография (действительно 1 год);
- клинический и биохимический анализы крови, а также анализ крови на свертываемость перед каждой попыткой индукции суперовуляции;
- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);
- мазки на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища (перед каждой попыткой индукции суперовуляции);
- обследование на инфекции: гонорею, хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию (действительно 6 месяцев);
- цитологическое исследование мазков с шейки матки.
Объем обследования супружеской пары (реципиентов)
Такой же, как и при проведении процедуры ЭКО.
Документация, необходимая для работы по программе "Донорство ооцитов":
- письменное информированное согласие донора ооцитов;
- личная карта донора ооцитов;
- каталог доноров ооцитов с описанием антропометрических данных и фенотипического портрета, который предлагается пациентам.
Анкета донора заполняется и кодируется врачом. Схема кодирования - свободная.
Все документы по донорству ооцитов хранятся в сейфе как документы для служебного пользования.
Работу с донорами ведет врач. Врач проводит медицинский осмотр донора перед каждой попыткой ЭКО, осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с календарным планом обследования.
Программа "Донорство ооцитов" проводится по следующему алгоритму:
- синхронизация менструальных циклов:
- экстракорпоральное оплодотворение.
Донорская сперма может быть использована при ЭКО и ИИ. Показания к использованию донорской спермы в этих программах описаны в соответствующих разделах. Допустимо использование донорской спермы, полученной из других учреждений, имеющих банк донорской спермы.
Разрешается применение только замороженной/размороженной донорской спермы, после получения повторных (через 6 месяцев после сдачи спермы) отрицательных результатов анализов на ВИЧ, сифилис и гепатит. Применение замороженной/размороженной спермы позволяет обеспечить:
- проведение мероприятий по профилактике передачи ВИЧ, сифилиса, гепатита и др. инфекций;
- исключение возможности встречи донора и реципиента.
Требования, предъявляемые к донорам спермы:
- отсутствие отклонений в нормальных органометрических и фенотипических признаках.
Требования, предъявляемые к донорской сперме:
- концентрация сперматозоидов в 1 мл эякулята более 80 млн.;
- доля прогрессивно-подвижных форм (А+В) более 60%;
- доля морфологически-нормальных форм более 60%;
Объем обследования доноров спермы:
- определение группы крови и резус-фактора;
- осмотр и заключение терапевта (1 раз в год);
- осмотр и заключение уролога (1 раз в год);
- осмотр и заключение психиатра (однократно);
- медико-генетическое обследование (клинико-генеалогическое исследование, кариотипирование и др. по показаниям);
- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);
- обследование на инфекции: гонорею, хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию (действительно 6 месяцев).
Необходимая документация банка донорской спермы:
- индивидуальная карта донора спермы;
- журнал учета, хранения и использования спермы доноров;
- каталог доноров спермы с описанием антропометрических данных и фенотипического портрета.
Индивидуальная карта донора заполняется и кодируется врачом. Схема кодирования - свободная. Заявление донора и его индивидуальная карта хранятся в сейфе как документы для служебного пользования.
Работу с донорами ведут врач и эмбриолог.
Врач организует проведение медицинских осмотров донора, осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с календарным планом обследования.
Эмбриолог производит замораживание и размораживание спермы, оценивает качество спермы до и после криоконсервации, обеспечивает необходимый режим хранения спермы, ведет учет материала.
Получение и регистрация донорской спермы
Перед сдачей спермы рекомендуется половое воздержание в течение 3 - 5 дней. Получение спермы осуществляется путем мастурбации. Эякулят собирают в специальную стерильную, предварительно промаркированную емкость. Данная процедура проводится в специальном помещении, имеющем отдельный вход, умывальник.
Регистрация донорской спермы осуществляется в журнале поступления донорской спермы и в карте прихода-расхода спермы донора.
Донорами эмбрионов могут быть пациенты программы ЭКО, у которых после завершения формирования полной семьи (рождения ребенка) остаются в банке неиспользованные криоконсервированные эмбрионы. По свободному решению и письменному информированному согласию пациентов-доноров эти эмбрионы могут быть использованы для донации бесплодной супружеской паре, а также женщинам, не состоящим в браке (реципиентам).
Эмбрионы для донации могут быть получены также в результате оплодотворения донорских ооцитов спермой донора.
Пациенты должны быть информированы о том, что результативность программы с использованием оставшихся криоконсервированных эмбрионов пациентов программы ЭКО ниже, чем при использовании эмбрионов, полученных от донорских гамет. Реципиентам должен быть предоставлен фенотипический портрет доноров.
Показания для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионов:
- неблагоприятный медико-генетический прогноз;
- неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности;
- невозможность получения или использования спермы мужа в сочетании с вышеперечисленными факторами (и др. факторами).
Противопоказания для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионов
Такие же, как и при проведении процедуры ЭКО.
Такое же, как и при проведении процедуры ЭКО, а также обследование для исключения уже развивающейся спонтанной беременности.
Критерии отбора доноров эмбрионов
Такие же, как для доноров гамет.
Обследование доноров эмбрионов
Супружеская пара, решившая донировать свои эмбрионы, должна пройти обследование в соответствии с требованиями к донорам гамет.
6.4. Криоконсервация спермы, ооцитов, эмбрионов и биоматериала, полученного из яичка
Криоконсервация спермы и ооцитов
Криоконсервация спермы и ооцитов проводится только при наличии письменного заявления - информированного согласия.
Выбор оптимального метода замораживания и размораживания спермы и ооцитов зависит от применяемых криопротекторов, имеющегося оборудования и определяется каждой лабораторией самостоятельно.
Если криоконсервация спермы проводится впервые, необходимо провести контрольное замораживание/размораживание спермы. Результаты контрольного исследования должны быть доведены до сведения пациента/донора.
Процесс криоконсервации осуществляется с помощью программного замораживателя или витрификации. Программа криоконсервации определяется стадией развития эмбриона и видом криопротектора.
Хранение замороженных эмбрионов осуществляется в специальных маркированных пластиковых соломинках, помещенных в жидкий азот.
Криоконсервация биологического материала, полученного из яичка или его придатка
Биоматериал замораживается при наличии в нем сперматозоидов для последующего их использования в программе ЭКО-ИКСИ. Замораживание производится аналогично криоконсервации спермы.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей