|
|
8.7 Корректирующие действия (вариант A)
|
|
8.7.1
|
При выявлении несоответствия лаборатория должна:
|
|
|
|
|
a)
|
реагировать на несоответствие и при необходимости:
|
|
- предпринять действия для управления несоответствием и его устранения;
|
|
- отреагировать на последствия;
|
|
b)
|
оценить необходимость действия для устранения причин(ы) несоответствия, для того чтобы предупредить его повторное или новое проявление, посредством:
|
|
- рассмотрения и анализа несоответствия;
|
|
- выявления причин несоответствия;
|
|
- выявления существования или потенциальной возможности возникновения подобных несоответствий;
|
|
c)
|
предпринять необходимые действия;
|
|
d)
|
оценить результативность предпринятых корректирующих действий;
|
|
e)
|
повторно оценить риски и возможности, выявленные по итогам планирования, если это необходимо;
|
|
f)
|
при необходимости внести изменения в систему менеджмента.
|
|
8.7.2
|
Корректирующие действия должны соответствовать масштабам и последствиям обнаруженного несоответствия.
|
|
|
|
|
8.7.3
|
Лаборатория должна сохранять записи в качестве свидетельств следующего:
|
|
|
|
|
a)
|
сущности несоответствий, причин(ы) и любых предпринятых последующих действий;
|
|
b)
|
результатов корректирующих действий.
|
|
|
|
|
8.8.1
|
Лаборатория должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы для получения информации о том, является ли система менеджмента:
|
|
|
|
|
a)
|
соответствующей:
|
|
|
- собственным требованиям лаборатории к своей системе менеджмента, в том числе лабораторной деятельности;
|
|
- требованиям настоящего стандарта;
|
|
b)
|
результативно внедренной и реализуемой.
|
|
8.8.2
|
Лаборатория должна:
|
|
|
|
|
a)
|
планировать, разрабатывать, внедрять и реализовывать программу аудита, в том числе в отношении периодичности, методов, сферы ответственности, планируемых требований и отчетности, которая должна учитывать важность соответствующей лабораторной деятельности, изменения, влияющие на лабораторию, а также результаты предыдущих аудитов;
|
|
b)
|
определять критерии аудита и область проведения каждого аудита;
|
|
c)
|
обеспечивать, что результаты аудита доведены до соответствующего руководства;
|
|
d)
|
выполнять соответствующие коррекции и корректирующие действия без необоснованных задержек;
|
|
e)
|
сохранять записи в качестве подтверждения реализации программы аудита и результатов аудитов.
|