I. Область применения

1.1. В настоящих методических рекомендациях (далее - МР) изложены методы молекулярного типирования Brucella spp. от уровня вида бруцелл до штаммовых различий, позволяющих систематизировать изоляты возбудителей бруцеллеза в соответствии с существующим таксономическим положением:

- определение видовой и биоварной принадлежности бруцелл с использованием полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) с электрофоретическим и гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов;

- определение видовой и биоварной принадлежности бруцелл на основании рестрикции фрагментов отр25, отр2a, отр2b генов;

- определение в геноме штаммов Brucella melitensis генетической мутации по типу вставки или делеции нуклеотидов (англ. INDEL);

- определение видовой принадлежности и молекулярного профиля бруцелл с использованием мультилокусного анализа вариабельного числа тандемных повторов (англ. MLVA);

- определение видовой принадлежности бруцелл методом матрично-активированной лазерной десорбции/ионизации (англ. MALDI-ToF MS);

- определение молекулярного профиля бруцелл с использованием полногеномного секвенирования.

1.2. МР разработаны с целью совершенствования системы мониторинга за возбудителем бруцеллеза путем внедрения современных молекулярных методов типирования патогенов, филогенетики на основе биоинформационных платформ <1>.

--------------------------------

<1> Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; Федеральный закон от 30.12.2020 N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации"; Указ Президента Российской Федерации от 11.03.2019 N 97 "Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу"; постановление Правительства Российской Федерации от 15.07.1999 N 825 "Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок"; СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный N 62500); приказ Роспотребнадзора от 01.12.2017 N 1116 "О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации".

1.3. МР предназначены для специалистов учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут быть использованы сотрудниками организаций, осуществляющих работы по углубленной дифференциации и молекулярно-биологическому анализу бруцелл.