Приложение 5

к МР 3.1.0281-22

ПРИМЕРЫ

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ-СИСТЕМ)

ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЛИХОРАДКИ КУ <28>

--------------------------------

<28> Зарегистрированные в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

N

Наименование медицинского изделия

1

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к антигенам Coxiella burnetii" (ИФА-анти-Ку-G)

2

Наборы реагентов диагностических для иммунологических исследований in vitro: набор реагентов Coxiella burnetii (Q-fever) phase 1 IgG; набор реагентов Coxiella burnetii (Q-fever) phase 2 IgG; набор реагентов Coxiella burnetii (Q-fever) phase 2 IgM

3

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro: IgG-антитела к Coxiella burnetii, IgM-антитела к Coxiella burnetii

4

Набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией

5

Набор реагентов для выявления и идентификации НК вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки и возбудителя лихорадки Ку методом полимеразной цепной реакции в реальном времени