Документ применяется с 1 января 2024 года.

Риск ПМЛ при использовании натализумаба**

Риск ПМЛ при использовании натализумаба**.

Факторы риска развития ПМЛ:

1) присутствие вируса JC (серопозитивность);

2) наличие иммуносупрессии (ИС) в анамнезе;

3) длительность терапии.

К пациентам высокого риска ПМЛ относятся:

- Пациенты с тремя факторами риска ПМЛ:

- Иммуносупрессия (ИС) в анамнезе;

- Длительность терапии натализумабом** > 2 лет;

- Серопозитивный статус;

- Пациенты, получающие натализумаб** более 2 лет и имеющие титр выше 1,5.

Стратификация риска развития ПМЛ и рекомендации по ведению пациента представлены на рисунках Г12.1 и Г12.2

Рисунок А3.10.1 Обновленная стратификация риска развития ПМЛ

00000006.png

Рисунок А3.10.2 Рекомендации по ведению пациентов на натализумабе** с учетом рисков ПМЛ

00000007.png

Клиническое обследование пациента с подозрением на ПМЛ включает несколько этапов (рисунок А3.10.2).

Рисунок А3.10.3. Клиническое обследование при развитии новых или усугублении имеющихся симптомов, либо при появлении изменений на МРТ, предположительно указывающих на ПМЛ у пациентов, получающих натализумаб**

00000008.png