Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2016 N 122 (ред. от 06.09.2022) "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и...

2. Информационное взаимодействие при получении сведений, содержащихся в регистрационном деле или регистрационном досье

2. Информационное взаимодействие при получении

сведений, содержащихся в регистрационном деле

или регистрационном досье

13. Схема выполнения транзакций общего процесса при получении сведений, содержащихся в регистрационном деле или регистрационном досье, представлена на рисунке 3. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 3 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

00000045.png

Рис. 3. Схема выполнения транзакций общего процесса

при получении сведений, содержащихся в регистрационном

деле или регистрационном досье

Таблица 3

Перечень транзакций общего процесса

при получении сведений, содержащихся в регистрационном

деле или регистрационном досье

N п/п

Операция, выполняемая инициатором

Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса

Операция, выполняемая респондентом

Результирующее состояние информационного объекта общего процесса

Транзакция общего процесса

1

2

3

4

5

6

1

Получение сведений из регистрационного дела или регистрационного досье (P.MM.01.PRC.012)

1.1

Запрос сведений из регистрационного дела или регистрационного досье (P.MM.01.OPR.035).

Прием и обработка сведений из регистрационного дела или регистрационного досье (P.MM.01.OPR.037)

сведения регистрационного досье или дела (P.MM.01.BEN.004):

сведения запрошены

подготовка и представление сведений из регистрационного дела или регистрационного досье (P.MM.01.OPR.036)

сведения регистрационного досье или дела (P.MM.01.BEN.004):

сведения отсутствуют. сведения регистрационного досье или дела (P.MM.01.BEN.004):

сведения представлены

получение сведений из регистрационного дела или регистрационного досье (P.MM.01.TRN.012)

1. Информационное взаимодействие при направлении сведений о регистрации лекарственного препарата и рассмотрении сведений о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата 3. Информационное взаимодействие при уведомлении об отмене или аннулировании регистрационного удостоверения лекарственного препарата