Процедура "Получение номера регистрационного удостоверения" (P.MM.01.PRC.010)

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.MM.01.OPR.029

запрос номера регистрационного удостоверения

приведено в таблице 53 настоящих Правил

P.MM.01.OPR.030

подготовка и представление номера регистрационного удостоверения

приведено в таблице 54 настоящих Правил

P.MM.01.OPR.031

прием и обработка номера регистрационного удостоверения

приведено в таблице 55 настоящих Правил

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.01.OPR.029

2

Наименование операции

запрос номера регистрационного удостоверения

3

Исполнитель

уполномоченный орган референтного государства

4

Условия выполнения

выполняется при принятии исполнителем решения о регистрации лекарственного препарата

5

Ограничения

формат и структура запроса сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель направляет в Комиссию запрос на представление номера регистрационного удостоверения в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией

7

Результаты

уполномоченным органом референтного государства направлен запрос на представление номера регистрационного удостоверения

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.01.OPR.030

2

Наименование операции

подготовка и представление номера регистрационного удостоверения

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется при получении исполнителем запроса на представление номера регистрационного удостоверения (операция "Запрос номера регистрационного удостоверения"

(P.MM.01.OPR.029))

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Требуется авторизация, сведения запрашиваются только уполномоченными органами государств-членов. Реквизиты электронного документа (сведений) должны соответствовать требованиям, предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией

6

Описание операции

исполнитель выполняет проверку полученного запроса на представление номера регистрационного удостоверения в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией.

В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет ответ на запрос номера регистрационного удостоверения в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией

7

Результаты

уполномоченному органу референтного государства представлен номер регистрационного удостоверения

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.01.OPR.031

2

Наименование операции

прием и обработка номера регистрационного удостоверения

3

Исполнитель

уполномоченный орган референтного государства

4

Условия выполнения

выполняется при представлении номера регистрационного удостоверения (операция "Подготовка и представление номера регистрационного удостоверения"

(P.MM.01.OPR.030))

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель выполняет проверку полученных сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией

7

Результаты

уполномоченным органом референтного государства получен номер регистрационного удостоверения