Процедура "Получение сведений о размещенном в едином реестре документе" (P.MM.01.PRC.018)

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.MM.01.OPR.052

запрос сведений о размещенном в едином реестре документе

приведено в таблице 61 настоящих Правил

P.MM.01.OPR.053

представление сведений о размещенном в едином реестре документе

приведено в таблице 62 настоящих Правил

P.MM.01.OPR.054

прием и обработка сведений о размещенном в едином реестре документе

приведено в таблице 63 настоящих Правил

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.01.OPR.052

2

Наименование операции

запрос сведений о размещенном в едином реестре документе

3

Исполнитель

уполномоченный орган государства-члена

4

Условия выполнения

выполняется при возникновении необходимости получения уполномоченным органом государства-члена сведений о размещенном в едином реестре документе

5

Ограничения

формат и структура запроса сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.

6

Описание операции

исполнитель направляет в Комиссию запрос о представлении сведений о размещенном в едином реестре документе в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией.

В запросе указывается номер регистрационного удостоверения, а также вид необходимого документа по классификатору видов документов регистрационного досье для лекарственных препаратов

7

Результаты

уполномоченным органом государства-члена направлен запрос в Комиссию на представление сведений о размещенном в едином реестре документе

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.01.OPR.053

2

Наименование операции

представление сведений о размещенном в едином реестре документе

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется при получении Комиссией запроса на представление сведений из о размещенном в едином реестре документе (операция "Запрос сведений о размещенном в едином реестре документе"

(P.MM.01.OPR.052))

5

Ограничения

формат и структура запроса и представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Требуется авторизация, сведения запрашиваются только уполномоченными органами государств-членов

6

Описание операции

исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией.

В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет ответ на запрос в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией, в котором могут быть направлены сообщения:

со сведениями о размещенном в едином реестре документе;

или с уведомлением об отсутствии сведений удовлетворяющих параметрам запроса

7

Результаты

уполномоченному органу государства-члена представлены сведения о размещенном в едином реестре документе или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.MM.01.OPR.054

2

Наименование операции

прием и обработка сведений о размещенном в едином реестре документе

3

Исполнитель

уполномоченный орган государства-члена

4

Условия выполнения

выполняется при представлении Комиссией сведений о размещенном в едином реестре документе или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция "Представление сведений о размещенном в едином реестре документе" (P.MM.01.OPR.053))

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель получает и выполняет обработку сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией

7

Результаты

сведения о размещенном в едином реестре документе или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, получены