Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 04.10.2022 N 138 "Об утверждении Требований к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей"

Приложение N 8

к Требованиям к проведению исследований

(испытаний) лекарственных средств в части

оценки и контроля содержания примесей

ПРИМЕРЫ

РАСЧЕТОВ ПРИ ОПРЕДЕЛЕНИИ УРОВНЕЙ ПРИМЕСЕЙ И ОЦЕНКЕ

РИСКОВ ИХ ВОЗДЕЙСТВИЯ

Таблица 2. Допустимые концентрации примесей элементов для варианта 1 1. Примеры преобразования допустимого суточного воздействия в допустимую концентрацию примесей элементов