Приложение N 1

к Требованиям к проведению исследований

(испытаний) лекарственных средств в части

оценки и контроля содержания примесей

СПИСОК

РАСТВОРИТЕЛЕЙ, ВКЛЮЧЕННЫХ В РАЗДЕЛ III "ОСТАТОЧНЫЕ

РАСТВОРИТЕЛИ" НАСТОЯЩИХ ТРЕБОВАНИЙ

Растворитель

Структурная формула

Класс

общепринятое химическое наименование

наименование по химической номенклатуре

Анизол

Метоксибензол

00000013.png

класс 3

Ацетон

2-пропанон, Пропан-2-он

CH3COCH3

класс 3

Ацетонитрил

CH3CN

класс 2

Бензол

Бензен

00000014.png

класс 1

1-бутанол

н-бутиловый спирт Бутан-1-ол

CH3(CH2)3OH

класс 3

2-бутанол

втор-бутиловый спирт, Бутан-2-ол

CH3CH2CH(OH)CH3

класс 3

Бутилацетат

Бутиловый эфир уксусной кислоты

CH3COO(CH2)3CH3

класс 3

трет-бутилметиловый эфир

2-метокси-2-метилпропан

(CH3)3COCH3

класс 3

Гексан

н-гексан

CH3(CH2)4CH3

класс 2

Гептан

н-гептан

CH3(CH2)5CH3

класс 3

N,N-диметилацетамид

ДМА

CH3CON(CH3)2

класс 2

Диметилсульфоксид

Метилсульфинилметан, Метилсульфоксид, ДМСО

(CH3)2SO

класс 3

N,N-диметилформамид

ДМФА

HCON(CH3)2

класс 2

1,2-диметоксиэтан

Диметиловый эфир этиленгликоля, Моноглим, Диметилцеллозольв

H3COCH2CH2OCH3

класс 2

1,4-диоксан

n-диоксан,

[1,4] диоксан

00000015.png

класс 2

Дихлорметан

Метиленхлорид

CH2Cl2

класс 2

1,2-дихлорэтан

сим-дихлорэтан,

Этилен дихлорид,

Этилен хлорид

CH2ClCH2Cl

класс 2

1,1-дихлорэтен

1,1-дихлорэтилен, Винилиден хлорид

H2C=CCl2

класс 1

1,2-дихлорэтен

1,2-дихлорэтилен Ацетилен дихлорид

ClHC=CHCl

класс 1

Изобутилацетат

Изобутиловый эфир уксусной кислоты

CH3COOCH2CH(CH3)2

класс 3

Изопропилацетат

Изопропиловый эфир уксусной кислоты

CH3COOCH(CH3)2

класс 3

Ксилол <*>

Диметилбензол

00000016.png

класс 2

Кумол

Изопропилбензол, (1-метил)этилбензол, кумин

00000017.png

класс 3

Метанол

Метиловый спирт

CH3OH

класс 2

Метилацетат

Метиловый эфир уксусной кислоты

CH3COOCH3

класс 3

3-метил-1-бутанол

Изоамиловый спирт, Изопентиловый спирт, 3-метилбутан-1-ол

(CH3)2CHCH2CH2OH

класс 3

Метилбутилкетон

2-гексанон, Гексан-2-он

CH3(CH2)3COCH3

класс 2

Метилизобутилкетон

4-метилпентан-2-он, 4-метил-2-пентанон, МИБК

CH3COCH2CH(CH3)2

класс 2

N-метилпирролидон

1-метилпирролидин-2-он, 1-метил-2-пирролидинон

00000018.png

класс 2

2-метил-1-пропанол

Изобутиловый спирт, 2-метилпропанон-1-ол

(CH3)2CHCH2OH

класс 3

Метилциклогексан

Циклогексилметан

00000019.png

класс 2

Метилэтилкетон

2-бутанон,

МЭК,

Бутан-2-он

CH3CH2COCH3

класс 3

2-метоксиэтанол

Метилцеллозольв

CH3OCH2CH2OH

класс 2

Муравьиная кислота

Метановая кислота

HCOOH

класс 3

Нитрометан

CH3NO2

класс 2

Пентан

n-пентан

CH3(CH2)3CH3

класс 3

1-пентанол

Амиловый спирт,

Пентан-1-ол,

Пентиловый спирт

CH3(CH2)3CH2OH

класс 3

Пиридин

00000020.png

класс 2

1-пропанол

Пропан-1-ол, Пропиловый спирт

CH3CH2CH2OH

класс 3

2-пропанол

Пропан-2-ол, Изопропиловый спирт

(CH3)2CHOH

класс 3

Пропилацетат

Пропиловый эфир уксусной кислоты

CH3COOCH2CH2CH3

класс 3

Сульфолан

Тетрагидротиофен 1,1-диоксид

00000021.png

класс 2

Тетрагидрофуран

Тетрагидрофуран, Оксациклопентан

00000022.png

класс 2

Тетралин

1,2,3,4-тетрагидро-нафталин

00000023.png

класс 2

Толуол

Метилбензол

00000024.png

класс 2

1,1,1-трихлорэтан

Метилхлороформ

CH3CCl3

класс 1

1,1,2-трихлорэтилен

Трихлорэтилен

HClC=CCl2

класс 2

Тетрахлорметан

Тетрахлорид углерода, Углерод четыреххлористый

CCl4

класс 1

Триэтиламин

N,N-Диэтилэтанамин ТЭА

N(CH2CH3)3

класс 3

Уксусная кислота

этановая кислота

CH3COOH

класс 3

Формамид

Метанамид

HCONH2

класс 2

Хлорбензол

00000025.png

класс 2

Хлороформ

Трихлорметан

CHCl3

класс 2

Циклогексан

Гексаметилен

00000026.png

класс 2

Этанол

Этиловый спирт

CH3CH2OH

класс 3

Этилацетат

Этиловый эфир уксусной кислоты

CH3COOCH2CH3

класс 3

Этиленгликоль

1,2-дигидроксиэтан, 1,2-этандиол

HOCH2CH2OH

класс 2

Этиловый эфир

Диэтиловый эфир, Этоксиэтан, 1,1'-оксибисэтан

CH3CH2OCH2CH3

класс 3

Этилформиат

Этиловый эфир муравьиной кислоты

HCOOCH2CH3

класс 3

2-этоксиэтанол

Целлозольв

CH3CH2OCH2CH2OH

класс 2

--------------------------------

<*> Указанная классификация применима к ксилолу, представляющему собой смесь 60% m-ксилола, 14% n-ксилола, 9% o-ксилола и 17% этилбензола.