Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 04.10.2022 N 138 "Об утверждении Требований к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей"

Приложение N 5

к Требованиям к проведению исследований

(испытаний) лекарственных средств в части

оценки и контроля содержания примесей

УКАЗАНИЯ

ПО СОСТАВЛЕНИЮ СПЕЦИФИКАЦИЙ ОСТАТОЧНЫХ РАСТВОРИТЕЛЕЙ,

ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ГОТОВЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

7. Изменения процессов производства 1. Обоснование использования органических растворителей при производстве готового лекарственного препарата