Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 07.09.2018 N 151 (ред. от 04.10.2022) "Об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата"

Приложение N 1

к Руководству по составлению

нормативного документа по качеству

лекарственного препарата

ТРЕБОВАНИЯ

К СОСТАВЛЕНИЮ СПЕЦИФИКАЦИЙ НА АКТИВНЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ

СУБСТАНЦИИ, ПОЛУЧЕННЫЕ ПУТЕМ ХИМИЧЕСКОГО СИНТЕЗА,

И СОДЕРЖАЩИЕ ИХ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ (ВКЛЮЧАЯ

АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДИКИ И КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ)

III. Оформление нормативного документа по качеству I. Общая характеристика