Срок действия документа ограничен 1 марта 2029 года.

3.2.1. Трудовая функция

Наименование

Проведение внутреннего аудита системы качества на биотехнологическом производстве

Код

B/01.7

Уровень (подуровень) квалификации

7

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Планирование мероприятий по внутреннему аудиту

Составление программы внутреннего аудита и подготовка рабочих документов

Анализ результатов деятельности за отчетный период по направлениям контроля качества биотехнологической продукции согласно требованиям системы менеджмента качества, соответствующей международным стандартам качества

Анализ систем качества, действующих в организациях поставщиков сырья и материалов

Оценка характеристик качества сырья и материалов поставщиков

Формирование отчетов, выводов и рекомендаций по корректировке существующей системы менеджмента качества на производстве

Необходимые умения

Организовывать подготовительную работу по проведению технологического аудита в организации по производству биотехнологической продукции

Выполнять процедуры тестирования (опрос (запрос), наблюдение (осмотр), проверка (инспектирование), повторное выполнение, пересчет (подсчет), подтверждение), аналитические процедуры (анализ финансовых и нефинансовых коэффициентов, статистический анализ, сравнение фактических и плановых показателей, тренд-анализ)) либо их сочетание для целей внутреннего аудита, в том числе с использованием программного обеспечения

Анализировать и оценивать информацию о системе качества и менеджмента качества на биотехнологическом производстве, выявлять причинно-следственные связи между ними, делать выводы

Анализировать факты, выявленные в результате проверки биотехнологического производства

Формировать отчетную документацию по результатам технологического аудита биотехнологического производства

Разрабатывать аналитические материалы в целях их применения для внедрения международных стандартов качества

Необходимые знания

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие производственно-хозяйственную деятельность производства биотехнологической продукции

Локальные акты и методические материалы, регламентирующие организацию рабочих мест

Устройство и правила эксплуатации оборудования для производства биотехнологической продукции

Правила аудита, аудиторские методики и процедуры, стандарты внутреннего и внешнего аудита

Правила проведения проверок и документальных ревизий

Методы анализа хозяйственно-финансовой деятельности организации

Этика делового общения

Экономика и организация производства, труда и управления

Основы химии и биохимии

Регламент технологического процесса производства биотехнологической продукции

Основы трудового законодательства Российской Федерации

Требования охраны труда, производственной санитарии и гигиены

Правила применения средств пожаротушения и средств индивидуальной защиты

Другие характеристики

-