Приложение 2. Заключение о проверке организации, заявляемой для осуществления доклинических исследований лекарственных средств
к Правилам
лабораторной практики
в Российской Федерации
о проверке организации, заявляемой для осуществления
доклинических исследований лекарственных средств
__________________________________________________________________
(наименование организации)
_________________________
(дата составления акта)
_________________________
(город)
В период с ________________ по ______________ 200_ г. на основании
__________________________________________________________________
(название, номер и дата документа о проведении проверки)
Комиссия в составе председателя __________________________________
(Ф.И.О., должность, место
работы)
и членов комиссии ________________________________________________
(Ф.И.О., должность, место работы)
провела проверку с целью _________________________________________
При проверке установлено:
┌─────────────────────────────────────┬──────────────────────────┐
│ Оценка технической компетентности │ Заключение комиссии │
│ организации │ │
├─────────────────────────────────────┼──────────────────────────┤
├─────────────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│1. Квалификация и опыт работы│ │
│персонала в заявленной области│ │
│доклинических исследований, состояние│ │
│работы по повышению квалификации │ │
├─────────────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│2. Условия размещения персонала,│ │
│оборудования, тест-систем │ │
├─────────────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│3. Оснащенность и состояние│ │
│оборудования │ │
├─────────────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│4. Характеристика тест-систем │ │
├─────────────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│5. Наличие и эффективность системы│ │
│обеспечения качества доклинических│ │
│исследований лекарственных средств │ │
├─────────────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│6. Научно-методическое обеспечение│ │
│проведения доклинических исследований│ │
│лекарственных средств │ │
└─────────────────────────────────────┴──────────────────────────┘
Комиссия рекомендует _____________________________________________
(замечания и рекомендации по устранению
__________________________________________________________________
недостатков и совершенствованию работы организации)
Заключение _______________________________________________________
Председатель комиссии ____________________________________________
(подпись)
Члены комиссии ___________________________________________________
(подписи)
С актом ознакомлен:
Руководитель организации _________________________________________
(подпись)
Дата ___________________
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей