Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

2.5.1.9. Капли (205010009-2022)

2.5.1.9. Капли

Капли - жидкая лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию одной или нескольких активных фармацевтических субстанций в соответствующем растворителе и дозируемая каплями с помощью соответствующего приспособления (капельница, пипетка и др.).

В зависимости от пути введения и способа применения различают капли для приема внутрь, для местного применения, для применения в полости рта, глазные, назальные, ушные, для ингаляций.

Капли для приема внутрь - капли, предназначенные для приема внутрь, как правило, после разведения.

Капли для местного применения - капли, предназначенные для местного применения.

Капли глазные - стерильные капли, предназначенные для инстилляции в глаз.

Капли глазные с пролонгированным высвобождением - стерильные капли глазные, характеризующиеся высвобождением действующего вещества в течение продолжительного периода времени.

Капли назальные - капли, предназначенные для инстилляции в полость носа с целью оказания местного или системного действия.

Капли ушные - капли, предназначенные для инстилляции в наружный слуховой проход.

В ряде случаев капли назальные и капли ушные могут быть одновременно предназначены и для офтальмологического применения: капли глазные и назальные, капли глазные и ушные, капли глазные, назальные и ушные, а также могут быть капли назальные и ушные.

К каплям для применения в полости рта относят капли для нанесения на слизистую оболочку полости рта, капли зубные, капли подъязычные.

Капли для нанесения на слизистую оболочку полости рта - капли, предназначенные для нанесения на слизистую оболочку полости рта путем инстилляции в полость рта или на определенную часть полости рта, за исключением подъязычного пространства.

Капли зубные - капли, предназначенные для нанесения на зубы или десны с целью оказания местного действия.

Капли подъязычные - капли, предназначенные для инстилляции под язык с целью оказания системного действия.

Капли для ингаляций - капли, образующие пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора и др.), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного или системного действия.

По типу дисперсной системы капли могут быть гомогенными (капли-растворы), гетерогенными (капли-суспензии, капли-эмульсии) и комбинированными.

Капли, представляющие собой растворы, могут быть водными и неводными.