Жидкостная хроматография: изократическое элюирование

Состав подвижной фазы: содержание компонента-растворителя, присутствующего в меньшем количестве, может корректироваться в пределах +/- 30% (относительное содержание) или +/- 2% (абсолютное содержание), в зависимости от того, что из них больше (см. пример выше). Абсолютное содержание других компонентов не может быть изменено более чем на 10%.

pH водного компонента подвижной фазы: +/- 0,2 pH при отсутствии других указаний в частной фармакопейной статье, или +/- 1,0 pH в случае испытания неионизированных веществ.

Концентрация солей в буферном компоненте подвижной фазы: +/- 10%.

Скорость подвижной фазы: +/- 50%; при изменении размеров колонки допускается большее корректирование (см. формулу ниже).

Характеристики колонки:

Неподвижная фаза:

- не допускается изменение заместителей неподвижной фазы (т.е. не допускается замена C₁₈ на C₈);

- размер частиц: допускается максимальное уменьшение размера на 50%, увеличение не допускается.

Размер колонки:

- длина: +/- 70%;

- внутренний диаметр: +/- 25%.

При изменении размера колонки скорость подвижной фазы может корректироваться, при необходимости, по формуле:

,

где: F₁ - скорость подвижной фазы, указанная в частной фармакопейной статье, в миллилитрах в минуту;

F₂ - скорректированная скорость подвижной фазы в миллилитрах в минуту;

l₁ - длина колонки, указанная в частной фармакопейной статье, в миллиметрах;

l₂ - длина используемой колонки, в миллиметрах;

d₁ - внутренний диаметр колонки, указанный в частной фармакопейной статье, в миллиметрах;

d₂ - внутренний диаметр используемой колонки в миллиметрах.

Температура: +/- 10 °C в случае контролируемой рабочей температуры при отсутствии других указаний в частной фармакопейной статье.

Длина волны детектора: корректирование не допускается.

Объем вводимой пробы: может быть уменьшен при условии, что используемое детектирование и повторяемость пика(ов) остаются удовлетворительными; увеличение не допускается.