2.1.9.8. Содержание этанола (201090008-2019)

Требование данной статьи распространяются на лекарственные средства: субстанции (настойки гомеопатические матричные, экстракты жидкие и др) и лекарственные препараты в жидких лекарственных формах (настойки, экстракты, растворы спиртовые и др), содержащие в своем составе спирт этиловый. Этанол в лекарственных средствах в зависимости от их состава и физико-химических свойств, может быть определен одним из следующих методов: дистилляцией с последующим определением плотности с помощью пикнометра (методика 1) или ареометра (методика 2) или газовой хроматографией (методика 1, 2, 3). Метод количественного определения этанола должен быть указан в частной фармакопейной статье.

Содержание этанола в жидкостях, выраженное количеством объемных частей этанола в 100 объемах частях жидкости при температуре (20 +/- 0,1) °C, называется "объемный процент" этанола (% об/об). Содержание этанола в жидкостях, выраженное количеством весовых частей в граммах в 100 г жидкости при температуре (20 +/- 0,1) °C, называется "массовый процент" этанола (% м/м).