Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

3.1.2. Модель угловых коэффициентов

Данную модель применяют для определения биологической активности некоторых лекарственных средств с помощью микробиологических испытаний.

По оси абсцисс откладывают значения доз. Начало оси координат соответствует нулевой дозе, значения доз возрастают слева направо. По оси ординат откладывают полученные ответы. Две линии, исходящие из одной точки, соответствующей нулевой дозе, представляют собой зависимости "доза-эффект", рассчитанные для стандартного образца и испытуемого образца (рисунок 3.1.2.-3). В отличие от модели параллельных прямых, значения доз не логарифмируют. Биологическую активность испытуемого образца характеризует соотношение угловых коэффициентов этих двух линий дозозависимости 00001340.wmz.

00001341.png

Рисунок 3.1.2.-3. - Модель угловых коэффициентов

00001342.png

Рисунок 3.1.3.-4. - Четырехпараметрический метод анализа S-образных кривых

Как и в случае модели параллельных линий, важно, чтобы ожидаемая активность была близка к истинной активности, и чтобы были подготовлены эквипотентные разведения стандартного образца и испытуемого образца (если это возможно). Чем ближе значение ожидаемой биологической активности к найденной, тем ближе будут две линии. Если угловой коэффициент испытуемого образца больше, чем у стандартного образца, найденная активность испытуемого образца выше ожидаемой, и наоборот.

Рекомендуемые параметры методики проведения биологического испытания:

- одинаковое число доз стандартного образца и испытуемого препарата с одинаковыми интервалами;

- возможное наличие дополнительной (контрольной) группы;

- одинаковое число тест-объектов в каждой группе.

Пример обработки полученных данных приведен в разделе 3.2.8.

Модель угловых коэффициентов реализована в специальном биометрическом программном обеспечении (например, CombiStats или аналогичные).