2.4.1.8. Материалы на основе непластифицированного поливинилхлорида для упаковок непарентеральных водных растворов (204010008-2022)

Требования настоящей общей фармакопейной статьи распространяются на материалы на основе непластифицированного поливинилхлорида для упаковок, предназначенных для непарентеральных водных растворов. Они также могут быть использованы для твердых лекарственных форм для внутреннего применения. В некоторых случаях после проведения специальных испытаний на совместимость упаковки и его содержимого, эти материалы могут быть подходящими для производства упаковок для суппозиториев. Они состоят из одного полимера: поливинилхлорида или поливинилацетата или смеси поливинилхлорида и поливинилацетата.

Содержание поливинилхлорида, рассчитанное по содержанию хлора, должно быть не менее 80%.

Непластифицированный поливинилхлорид может содержать не более 15% сополимеров:

- на основе акриловой и (или) метакриловой кислот и (или) их эфиров;

- на основе стирола и (или) бутадиена.