2.1.9.25. Определение размера частиц в суспензиях, эмульсиях, мягких лекарственных формах (201090025-2022)

Данное испытание предназначено для определения размера частиц в лекарственных формах, представляющих собой суспензии, эмульсии, а также в мягких лекарственных формах гетерогенного и комбинированного типа, содержащих компоненты в виде твердой дисперсной фазы.

Определение проводят методом оптической микроскопии в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.13. Оптическая микроскопия, исследуя объект визуально или в автоматическом режиме с помощью компьютерного обеспечения, методом лазерной дифракции в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.26. Определение размера частиц методом дифракции лазерного излучения или в соответствии с методикой, указанной в частной фармакопейной статье и (или) нормативном документе по качеству.