МЕТОД B

Отбор проб и подготовка образцов. При невозможности проверить всю партию, выполняют следующее.

Объединенная проба. Объединенную пробу готовят в соответствии с указаниями общей статьи. Лекарственное растительное сырье: отбор проб и подготовка образцов.

Испытуемая проба. Используют объединенную пробу или, если она больше 1 кг, уменьшают до массы 500 - 1000 г подходящим методом, обеспечивающим репрезентативность объединенной пробы.

Определение допустимых примесей. Используют пробу или ее минимальное количество, указанное в частной фармакопейной статье, которую распределяют тонким слоем и определяют допустимые примеси невооруженным глазом или с помощью лупы (6 Ч), отделяют, взвешивают и рассчитывают их содержание в процентах.

Определение минеральной примеси в лекарственном растительном сырье, измельченном в порошок. Испытуемую пробу взвешивают с погрешностью +/- 0,01 г, затем помещают в стеклянный стакан вместимостью 1000 мл, прибавляют 200 мл воды P. Для устранения комочков из слипшихся частиц, содержимое размешивают до полного смачивания сырья/препарата, равномерно распределяя в объеме жидкости и выдерживают в течение 3 - 5 мин. После оседания минеральной примеси воду со взвешенными частицами быстро (не давая разбухнуть частицам сырья) сливают с осадка. Осадок в стакане несколько раз промывают водой P до полного удаления взвешенных частиц сырья. По окончании промывания в стакане должен остаться осадок минеральной примеси с минимальным количеством воды. Осадок в стакане сушат в сушильном шкафу при температуре от 100 °C до 105 °C до приобретения осадком сыпучести. Высушенный осадок (минеральную примесь) охлаждают и взвешивают с погрешностью +/- 0,01 г. Рассчитывают содержание минеральной примеси в процентах.

Как правило, содержание органической примеси должно быть не более 1%, минеральной примеси - не более 1%.

201080003-2019