Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

2.5.1.25. Растворы (205010025-2022)

2.5.1.25. Растворы

Растворы - жидкая лекарственная форма, получаемая путем растворения твердых, жидких или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмешивающихся растворителей с образованием гомогенных дисперсных систем.

Растворы могут содержать одно или более действующих и вспомогательных веществ.

В зависимости от пути введения и способа применения различают растворы для приема внутрь, для наружного применения, для местного применения, вагинальные, внутриматочные, ректальные, для применения в полости рта, для применения в полости носа, для промывания слухового прохода, для гастроэнтерального введения, для эндотрахеального введения, трансдермальные, для орошения, для парентерального применения, для офтальмологического применения, для ингаляций, для диализа, для гемофильтрации, для перитонеального диализа и др.

Растворы для гастроэнтерального введения - растворы, предназначенные для введения в желудок или двенадцатиперстную кишку с помощью соответствующего устройства.

Растворы для эндотрахеального введения - стерильные растворы, предназначенные для введения в трахею и (или) бронхиолы путем инстилляции.

К растворам для применения в полости рта относят растворы: для полоскания, для промывания полости рта, для слизистой оболочки полости рта, для нанесения на десны, зубные.

Растворы для полоскания - растворы, предназначенные для полоскания полости рта и (или) глотки.

К растворам для применения в полости носа относят Растворы для промывания полости носа и Растворы для эндосинусиального введения.

Растворы для эндосинусиального введения - стерильные растворы, предназначенные для введения в синусы (пазухи) полости носа с целью оказания местного действия.

Растворы вагинальные - растворы, предназначенные для введения во влагалище с целью оказания местного действия.

Растворы внутриматочные - растворы, предназначенные для введения в полость матки.

Растворы для внутриполостного введения - стерильные растворы, предназначенные для введения в полости тела, например, в мочевой пузырь (для внутрипузырного введения), в суставную полость (для внутрисуставного введения), в амниотическую полость (для интраамниального введения), в субарахноидальное пространство через твердую мозговую оболочку (для интратекального введения) и т.д.

Растворы для орошения - стерильные водные растворы большого объема, предназначенные для орошения полостей тела (Растворы для орошения желудка, Растворы для орошения мочевого пузыря), а также для орошения ран и поверхностей, например, во время хирургических операций.

Растворы трансдермальные - растворы, предназначенные для контролируемой доставки действующего вещества в системный кровоток путем пассивной диффузии через неповрежденную кожу.

Растворы для парентерального применения представляют собой стерильные растворы, предназначенные для введения в организм человека путем инъекций или инфузий с нарушением целостности кожных покровов или слизистых оболочек, минуя желудочно-кишечный тракт.

Растворы для инъекций - стерильные водные или неводные растворы, предназначенные для инъекционного введения в определенные ткани или органы, или в сосудистое русло.

Растворы для инъекционного введения в определенные ткани могут быть предназначены для подкожного, внутрикожного, внутримышечного, околосуставного введения, для накожного скарификационного нанесения, для проведения прик-теста и др.

Растворы для инъекционного введения в определенные органы, могут быть предназначены для внутриполостного, внутрибрюшинного, внутрипузырного, внутрисуставного, внутрисердечного, интратекального, экстраамниального введения и др.

Растворы для инъекционного введения в сосудистое русло (для внутрисосудистого введения) могут быть предназначены для внутривенного, внутриартериального, внутрикоронарного, интралимфатического введения и др.

Растворы для инфузий - стерильные водные растворы, предназначенные для парентерального применения, путем, как правило, медленного, часто капельного введения в циркулирующий кровоток с помощью инфузионных систем в объеме 100 мл и более.

К растворам для офтальмологического применения относят растворы для инъекционного введения в ткани глаза и растворы для промывания глаз.

Растворы для внутриглазного введения - стерильные растворы, предназначенные для введения в глазное яблоко.

Растворы для парабульбарного введения - стерильные растворы, предназначенные для введения в клетчатку, окружающую глазное яблоко.

Растворы для субконъюнктивального введения - стерильные растворы, предназначенные для введения под конъюнктиву.

Растворы для промывания глаз - стерильные водные растворы, предназначенные для промывания и смачивания глаз, а также для пропитывания материалов, накладываемых на глазное яблоко.

Растворы для ингаляций представляют собой растворы, предназначенные для преобразования в аэрозоль для ингаляций с помощью соответствующего устройства (например, небулайзера), либо растворы, образующие пары при добавлении в горячую воду или при помощи соответствующего устройства (например, ингалятора и др.), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного или системного действия. Термин используют в тех случаях, когда не применим термин "капли для ингаляций".

Различают также растворы, предназначенные для очищения организма посредством диализа и (или) фильтрации.

Растворы для гемодиализа, или гемофильтрации, или гемодиафильтрации - стерильные водные растворы, предназначенные соответственно для гемодиализа, или гемофильтрации, или гемодиафильтрации, содержащие электролиты с концентрацией, близкой к электролитному составу плазмы.

Растворы для перитонеального диализа - стерильные водные растворы, предназначенные для перитонеального диализа.

В зависимости от природы растворителя (растворителей) различают Растворы водные и неводные. В свою очередь, неводные растворы могут представлять собой Растворы спиртовые, масляные, глицериновые и т.д.

В зависимости от природы активной фармацевтической субстанции (субстанций) различают растворы истинные, растворы высокомолекулярных соединений, коллоидные растворы и т.д.

Такие лекарственные формы как Капли, Концентраты, Сиропы могут представлять собой раствор.

Для обозначения некоторых лекарственных форм, представляющих собой растворы, также применяют и другие термины (определения).

Микстуры - для обозначения растворов, а также других жидких лекарственных форм преимущественно аптечного изготовления, предназначенных для приема внутрь и дозируемых ложками.

Ароматные воды - для обозначения лекарственных форм, как правило, аптечного изготовления, представляющих собой водные или водно-спиртовые растворы, насыщенные компонентами эфирных масел.

Жидкости - для обозначения растворов, представляющих собой жидкую фармацевтическую субстанцию как таковую или смесь жидких фармацевтических субстанций, без растворителя. Термин не должен применяться для растительных, в том числе жирных, или эфирных, или минеральных масел, а также животных жиров.

Лаки для ногтей лекарственные - для обозначения жидких лекарственных форм, представляющих собой неводные растворы фармацевтических субстанций, предназначенных для нанесения на ногтевую пластинку с целью получения лакового покрытия после испарения летучих растворителей.

Клей жидкий (клей кожный, пластырь жидкий) - для обозначения жидких лекарственных форм, представляющих собой неводные растворы, предназначенных для наружного применения с целью получения пленкообразующего покрытия, обладающего способностью прилипать к коже после испарения летучих растворителей.