Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

МЕТОД Д

Испытуемый раствор. Количество испытуемого образца, указанное в частной фармакопейной статье, растворяют в 30 мл воды P или в объеме воды P, указанном в частной фармакопейной статье.

Раствор сравнения. Указанный объем стандартного раствора свинца ионов (1 ppm Pb2+) P разводят до объема испытуемого раствора, при отсутствии других указаний в частной фармакопейной статье.

В держатель устройства для фильтрования, на подложку которого помещен мембранный фильтр (размер пор 3 мкм), а сверху него - предфильтр (рисунок 2.1.4.8.-1), устанавливают шприц вместимостью 50 мл без поршня.

00000381.png

Рисунок. 2.1.4.8.-1. - Прибор для испытания на соли тяжелых металлов (размеры в миллиметрах)

Испытуемый раствор помещают в шприц и вводят поршень, прилагая такое давление, чтобы профильтровался весь раствор. Открывают держатель, вынимают предфильтр и проверяют отсутствие примесей на мембранном фильтре. В противном случае его заменяют другим мембранным фильтром и процедуру повторяют в тех же условиях.

К предфильтрату или указанному объему предфильтрата прибавляют 2 мл буферного раствора с pH 3,5 P и перемешивают, добавляют 1,2 мл тиоацетамида реактива P, тотчас перемешивают и оставляют на 10 мин. Фильтруют в соответствии с вышеприведенным описанием, но расположение фильтров изменяют таким образом, чтобы жидкость проходила сначала через мембранный фильтр, а затем - через предфильтр (рисунок 2.1.4.8.-1).

Для обеспечения медленного и равномерного фильтрования давление на поршень шприца должно быть умеренным и постоянным. После окончания фильтрования держатель открывают, мембранный фильтр вынимают и сушат с помощью фильтровальной бумаги.

Параллельно в условиях, описанных для испытуемого раствора, проводят испытание с раствором сравнения.

Испытуемый образец выдерживает испытание, если интенсивность окраски пятна, полученного в опыте с испытуемым раствором, не превышает интенсивность окраски пятна, полученного в опыте с раствором сравнения.