Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

2. РАБОТА С ТЕСТ-ШТАММАМИ МИКРООРГАНИЗМОВ

Для проведения испытаний (определения антимикробного действия ЛС, качества питательных сред, биохимического тестирования выделенных микроорганизмов) необходимо использовать тест-штаммы микроорганизмов (табл. 2.1.6.6.-1), депонированные в официальных коллекциях, например:

- Государственной коллекции патогенных микроорганизмов (ГКПМ), Россия;

- Российской коллекции патогенных грибов (РКПГ), Россия;

- Всероссийской коллекции микроорганизмов (ВКМ) РАН, Россия;

- Американской коллекции типовых культур (ATCC), США;

- Национальной коллекции типовых культур (NCTC), Великобритания;

- Коллекции культур института Пастера (CIP), Франция;

- Коллекции культур института гигиены и эпидемиологии (IHE), Чехия.

Кроме перечисленных в табл. 2.1.6.6.-1 тест-штаммов микроорганизмов, возможно использование и других культур, типичных по морфологическим, тинкториальным и биохимическим свойствам.

(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2022 N 150)

(см. текст в предыдущей редакции)

Таблица 2.1.6.6.-1. - Тест-штаммы микроорганизмов, используемых в испытаниях

Название микроорганизма

Номер штамма

Bacillus subtilis

ГКПМ 010011, ATCC 6633, NCTC 10400, DSM 347, CIP 52.62, NCIMB 8054, NBRC 3134

Bacillus cereus

ГКПМ 010014, ATCC 10702, NCTC 8035, DSM 487

Escherichia coli

ГКПМ 240533, ATCC 25922, ATCC 8739, NCTC 12923, NCTC 12241, DSM1103, NCIMB 8545, CIP 53.126, NBRC 3972

Salmonella enterica subsp. enterica serovar abony (прежнее название Salmonella abony)

ГКПМ 100329, ATCC 14028, IHE* 103/39, NCTC 6017, CIP 80.39, NBRC 100797

Pseudomonas aeruginosa

ГКПМ 190155, ATCC 9027, NCTC 12924, NCIMB 8626, CIP 82.118, NBRC 13275, ГИСК 453

Staphylococcus aureus

ГКПМ 201108, ATCC 6538, CIP 4.83, NCTC 10788, NCIMB 9518, NBRC 13276, ATCC 6538 P (FDA209-P)

Staphylococcus epidermidis

ГКПМ 202001, ATCC 14990, ГКПМ 202004, ATCC 12228

Candida albicans

ГКПМ 303903, ГКПМ 303901, РКПГY401/NCTC 885-653, NCPF 3179, ATCC10231, IP 48.72, NBRC 1594

Aspergillus brasiliensis (прежнее название Aspergillus niger)

ВКМ F-1119, ATCC 9642, ATCC 16404, NCPF2275, IP 1431.83, IMI 149007, NBRC 9455, РКПГF106

Набор тест-микроорганизмов может быть уменьшен или увеличен в случае необходимости.

Тест-микроорганизмы в лиофилизированном виде в ампулах, в пробирках на полужидком агаре хранят при температуре от 2 до 8 °C. Культуры микроорганизмов на дисках хранят при температуре не выше минус 20 °C.

Допускается не более 5 пассажей от исходной культуры.