2.2 Клинико-лабораторные показатели

│ 2.2│Клинико-лабораторные показатели │

├─────┼─────────────────────────┬──────────────────────────┬──────────────┤

│2.2.1│Компрессный или капельный│критерии кожно- │отсутствие │

│ │методы │раздражающего, │признаков │

│ │ │сенсибилизирующего и │воздействия │

│ │ │кожно-резорбтивного │ │

│ │ │действия материалов │ │

└─────┴─────────────────────────┴──────────────────────────┴──────────────┘

--------------------------------

Примечания. <1> объем испытаний в конкретных случаях определяется, исходя из состава материалов и назначения изделий; <2> массовый коэффициент - процентное отношение массы органа к массе тела; <3> допускается применение других альтернативных методов оценки материалов с использованием клеточных тест-объектов, рекомендованных Минздравом; <4> для некоторых материалов могут решаться вопросы отдаленных последствий применения, оценка которых должна производиться по утвержденным токсикологическим методикам.

2.1 Показатели токсикологической оценки Таблица 32. Микробиологические показатели безопасности материалов и изделий медицинского назначения