Приложение N 7

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 26 октября 2022 г. N 700

МЕТОДИКА

РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЯ "КОЛИЧЕСТВО ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ

В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА КАЖДЫЕ

1 МЛРД РУБ., НАПРАВЛЕННЫХ НА ВЫПОЛНЕНИЕ ТЕМАТИК

ГОСУДАРСТВЕННОГО ЗАДАНИЯ НА ПРИКЛАДНЫЕ НАУЧНЫЕ

ИССЛЕДОВАНИЯ В ОБЛАСТИ МЕДИЦИНСКОЙ НАУКИ ЗА 5 ЛЕТ"

1. Настоящая методика применяется для расчета показателя "Количество зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий на каждые 1 млрд руб., направленных на выполнение тематик государственного задания на прикладные научные исследования в области медицинской науки за 5 лет" (далее - Показатель), включенного в перечень показателей федерального проекта "Медицинская наука для человека".

2. Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за формирование и предоставление информации по показателю, является Министерство здравоохранения Российской Федерации.

3. Показатель рассчитывается в целом по Российской Федерации.

4. Информация по Показателю формируется и представляется ежегодно на последний календарный день отчетного года начиная с отчета за 2024 год не позднее 31 марта года, следующего за отчетным.

5. Для целей настоящей методики медицинское изделие является зарегистрированным в установленном порядке в i-ом году в случае если медицинское изделие включено в i-ом году в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий <1> и (или) единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза <2> (далее - реестры) или в реестр разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro внесена в i-ом году запись о предоставлении разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro <3>.

--------------------------------

<1> Статья 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2022, N 13, ст. 1953).

<2> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий".

<3> Постановление Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 2026 "О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 49, ст. 8219).

6. Для целей настоящей методики медицинское изделие считается разработанным федеральным государственным учреждением в случае если регистрационное удостоверение на медицинское изделие выдано на имя указанного учреждения в соответствии со сведениями в реестрах или указанное учреждение передало права, на основании которых третье лицо является держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, такому лицу, заключив с ним соответствующий договор, или разрешение на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro предоставлено федеральному государственному учреждению.

6. Значение Показателя N_i (единиц) для отчетного периода i-го года рассчитывается по формуле:

где

n_j - количество зарегистрированных в установленном порядке в j-ом году медицинских изделий, разработанных федеральными государственными учреждениями, для которых указанными учреждения представлены сведения об их разработке, в том числе осуществлении отдельных этапов разработки, в рамках государственного задания учреждению на выполнение прикладных научных исследований в области здравоохранения, единица;

v_j - объем средств федерального бюджета в j-ом году по коду подраздела классификации расходов бюджетов 0908 "Прикладные научные исследования в области здравоохранения" по кодам вида расходов "611 Субсидии бюджетным учреждениям на финансовое обеспечение государственного (муниципального) задания на оказание государственных (муниципальных) услуг (выполнение работ)" и "621 Субсидии автономным учреждениям на финансовое обеспечение государственного (муниципального) задания на оказание государственных (муниципальных) услуг (выполнение работ)" <4>, млрд руб.

--------------------------------

<4> Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 6 июня 2019 г. N 85н "О Порядке формирования и применения кодов бюджетной классификации Российской Федерации, их структуре и принципах назначения" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 8 июля 2019 г., регистрационный N 55171) с изменениями, внесенными приказами Министерства финансов Российской Федерации Приказов Минфина России от 17 сентября 2019 г. N 148н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 15 октября 2019 г., регистрационный N 56231), от 29 ноября 2019 г. N 206н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 31 января 2020 г., регистрационный N 57388), от 10 марта 2020 г. N 37н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 10 апреля 2020 г., регистрационный N 58044), от 12 мая 2020 г. N 86н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 20 июня 2020 г., регистрационный N 58742) и от 8 июня 2020 г. N 98н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 24 сентября 2020 г., регистрационный N 60018).

8. Источником информации для формирования Показателя являются оперативные данные, предоставляемые федеральными государственными учреждениями, которым установлено государственное задание на выполнение прикладных научных исследований в области здравоохранения по коду подраздела классификатора расходов бюджетов 0908.

9. Верификация значения Показателя осуществляется на основании сведений реестров, сведений реестра разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro, сведений Государственного реестра изобретений Российской Федерации, Государственного реестра полезных моделей Российской Федерации, Государственного реестра промышленных образцов Российской Федерации, Реестра программ для ЭВМ, Реестра баз данных <5>.

--------------------------------

<5> Постановление Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2015 г. N 1416 "О государственной регистрации распоряжения исключительным правом на изобретение, полезную модель, промышленный образец, товарный знак, знак обслуживания, зарегистрированные топологию интегральной микросхемы, программу для ЭВМ, базу данных по договору и перехода исключительного права на них без договора" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 1, ст. 230; 2020, N 17, ст. 2773).