Приложение N 14

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 26 октября 2022 г. N 700

МЕТОДИКА

РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЯ "ДОЛЯ ПАЦИЕНТОВ С B-КЛЕТОЧНЫМ ОСТРЫМ

ЛИМФОБЛАСТНЫМ ЛЕЙКОЗОМ, ДЛЯ КОТОРЫХ ПРИМЕНЕНИЕ CAR-T

ТЕРАПИИ ПОЗВОЛИТ ДОСТИЧЬ РЕМИССИИ"

1. Настоящая методика применяется для расчета показателя "Доля пациентов с B-клеточным острым лимфобластным лейкозом, для которых применение CAR-T терапии позволит достичь ремиссии" (далее - Показатель), включенного в перечень показателей федерального проекта "Медицинская наука для человека".

2. Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за формирование и предоставление информации по показателю, является Министерство здравоохранения Российской Федерации.

3. Показатель рассчитывается в целом по Российской Федерации.

4. Информация по Показателю формируется и представляется ежегодно на последний календарный день отчетного года начиная с отчета за 2030 год не позднее 31 марта года, следующего за отчетным.

5. Для целей настоящей методики под ремиссией понимается ослабление или исчезновение признаков заболевания.

6. Значение Показателя N_i (процентов) для отчетного периода i-го года рассчитывается по формуле:

N_i = (B_i / A_i) * 100,

где

A_i - число пациентов с диагнозом острый лимфобластный лейкоз (код C91 <1>), которым оказана медицинская помощь с использованием T-клеток с химерным антигенным рецептором в период с 1 января i-го года на отчетную дату и для которых проведена оценка первичного ответа на полученное лечение (далее - Пациенты), человек;

--------------------------------

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пересмотр).

B_i - число пациентов из числа Пациентов, достигших ремиссии заболевания <2> в i-ом году по результатам проведенной оценки первичного ответа на полученное лечение, человек.

--------------------------------

<2> Клинические рекомендации "Острые лимфобластные лейкозы".

7. Источником информации для формирования Показателя являются оперативные данные, предоставляемые федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации, федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации, федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации, федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации, федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова" Министерства здравоохранения Российской Федерации.

8. Верификация значения Показателя осуществляется главным внештатным специалистом гематологом Министерства здравоохранения Российской Федерации и главным внештатным детским специалистом онкологом-гематологом Министерства здравоохранения Российской Федерации.