С 1 сентября 2023 года ввоз в РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации осуществляется по новым правилам

До ввоза медицинского изделия заявитель направляет в Росздравнадзор через личный кабинет на едином портале госуслуг уведомление о намерении осуществить ввоз медицинского изделия.

Установлены требования к указанному уведомлению, а также порядок учета Росздравнадзором принятых уведомлений.

При необходимости ввоза дополнительного количества образцов для проведения испытаний (исследований) медицинского изделия уведомление направляется повторно.

В срок, не превышающий одного рабочего дня со дня направления заявителем уведомления, Росздравнадзор сообщает заявителю о получении уведомления через личный кабинет на едином портале госуслуг.

(Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 201н)