III. Обработка эндоскопов многоразового использования

3.1. Нестерильные эндоскопические вмешательства выполняются жесткими (ригидными) и гибкими эндоскопами, которые относятся преимущественно к изделиям многоразового использования, а также инструментами одноразового и (или) многоразового использования.

Эндоскопы однократного применения рекомендуется использовать при отсутствии возможности обработки многоразовых аппаратов (например, при оказании экстренной медицинской помощи вне медицинской организации (далее - МО)); при проведении вмешательств с высоким риском повреждения аппарата; для предотвращения трансмиссии прионов и патогенов с экстремальной и полной резистентностью к антибиотикам. Рекомендуется рассмотреть возможность использования одноразовых эндоскопов для выполнения вмешательств у пациентов с высоким риском инфицирования в связи с тяжелым иммунодефицитом. Эндоскопы однократного применения не подлежат обработке и повторному использованию.

3.2. Цикл обработки эндоскопов не прерывается и включает в себя последовательное выполнение трех процессов: предварительная очистка (далее - ПО), окончательная очистка как самостоятельный процесс (далее - ОО) или при совмещении с дезинфекцией (далее - ОО+Д), дезинфекция высокого уровня (далее - ДВУ). Содержание и условия эффективного выполнения процессов обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств ручным способом даны в приложении 2 к настоящим МУ.

3.2.1. Предварительная очистка эндоскопа осуществляется в полном объеме на месте проведения эндоскопического вмешательства, в том числе за пределами МО. Жесткие эндоскопы разбираются на комплектующие детали.

3.2.2. Окончательную очистку как самостоятельный процесс или при совмещении с дезинфекцией рекомендуется начать в пределах 30 минут после завершения предварительной очистки для предотвращения накопления микробной массы на (в) эндоскопе. Исключение составляют случаи выполнения вмешательств за пределами МО <4>.

--------------------------------

<4> Пункт 3658 СанПиН 3.3686-21.

Выбор процесса очистки (ОО или ОО+Д) определяется с учетом эпидемиологической обстановки в МО (например, вспышка ИСМП) и (или) в субъекте Российской Федерации и отражается в утвержденных руководством МО стандартной операционной процедуре (далее - СОП) или алгоритме обработки определенных моделей и серий эндоскопов.

Окончательная очистка выполняется растворами моющих или моюще-дезинфицирующих средств с низким пенообразованием.

При выполнении ОО маркировка ванн не требуется. Моечная ванна после завершения ОО эндоскопа очищается и дезинфицируется способом протирания раствором дезинфицирующего средства (далее - ДС). В МО общесоматического профиля для этой цели применяются рабочие растворы ДС по режиму, обеспечивающему гибель вирусов; в инфекционных стационарах - по режиму, обеспечивающему гибель наиболее устойчивого возбудителя между вирусами и другими микроорганизмами в соответствии с профилем МО <5>. После окончания дезинфекционной выдержки моечная ванна может быть использована повторно для обработки любой модели эндоскопа (например, гастроскоп, колоноскоп, бронхоскоп).

--------------------------------

<5> Пункт 3564 СанПиН 3.3686-21.

При выполнении ОО+Д в растворах многократного применения для предотвращения перекрестной контаминации разные модели эндоскопов дезинфицируются и очищаются в раздельных маркированных моечных ваннах, обеспеченных крышками. Рабочие растворы ДС применяются до появления первых визуальных признаков загрязнения, но не более одной рабочей смены (8 часов).

3.2.3. Дезинфекция высокого уровня эндоскопов с каналами и без них выполняется ручным (при полном погружении в раствор ДС) или механизированным (в МДМ) способами сразу после завершения ОО или ОО+Д. Рекомендуется не допускать отсрочки проведения ДВУ на время, превышающее продолжительность цикла обработки эндоскопа в МДМ или длительность проведения ДВУ ручным способом.

Жесткие эндоскопы подвергаются ДВУ в растворах химических средств в разобранном виде.

ДВУ эндоскопов проводится в растворах альдегидсодержащих, кислородактивных и некоторых хлорсодержащих средств (растворы анолитов, образующихся в МДМ, предназначенных для обработки гибких эндоскопов). Выбор средств ДВУ и режимов их применения проводится в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <6>.

--------------------------------

<6> Пункты 3604, 3605, 3692 СанПиН 3.3686-21.

Контроль содержания ДВ в рабочем растворе/готовом средстве ДВУ многократного применения проводится не реже 1 раза в смену химическим методом (индикаторные тест-полоски) и (или) физическим методом в моделях МДМ, для которых он предусмотрен. При невозможности осуществления контроля любым из указанных методов рабочие растворы/готовые средства ДВУ многократного применения используются однократно <7>.

--------------------------------

<7> Пункт 3695 СанПиН 3.3686-21.

3.3. ДВУ является минимально допустимым уровнем обеззараживания гибких и жестких эндоскопов для исследования ДП на заключительном этапе обработки. При наличии в МО необходимых условий и стерилизационного оборудования (например, плазменных и газовых стерилизаторов) проведение стерилизации является предпочтительным. Выбор метода и режима стерилизации осуществляется в соответствии с эксплуатационной документацией на эндоскоп.

3.4. Гастроинтестинальные эндоскопы, используемые для выполнения плановых оперативных вмешательств на ЖКТ, при которых они могут проникать в подслизистый и мышечный слои (например, тоннельные вмешательства, полнослойные диссекции) после выполнения ПО и ОО ручным способом подвергаются полному циклу обработки в МДМ. Ручной способ выполнения ДВУ не рекомендуется. Для повышения эпидемиологической безопасности данной категории эндоскопов после завершения полного цикла обработки рекомендуется газовая стерилизация в оксиде этилена (на собственной базе или в рамках аутсорсинга <8> при соблюдении санитарно-эпидемиологических требований), которая проводится в режиме, указанном в эксплуатационной документации на эндоскоп. Перед стерилизацией к вентиляционному адаптеру эндоскопа присоединяется колпачок для газовой стерилизации, если это предусмотрено в эксплуатационной документации. Стерилизация проводится в жестком контейнере.

--------------------------------

<8> Пункт 3602 СанПиН 3.3686-21.

3.5. В качестве дополнительных средств очистки водопроводной воды рекомендуется использовать установки водоподготовки обратным осмосом или трехступенчатой системой фильтров, в том числе антибактериальным (не более 0,2 мкм). Микробиологический контроль качества воды, подаваемой установками водоподготовки в МДМ, точки водоразбора дезинфекционно-стерилизационного помещения или зоны ДВУ моечно-дезинфекционного помещения, проводится в соответствии с планом производственного контроля (рекомендуется не реже 1 раза в квартал). Критерием качества является отсутствие роста микроорганизмов в пробе воды, отобранном на выходе из установки водоподготовки.