XXI. Типовые схемы государственной регистрации с выдачей свидетельства

164. Схема государственной регистрации 1р применяется для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Союза.

Заявителем при схеме государственной регистрации 1р является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо).

Изготовитель принимает все необходимые меры по обеспечению стабильности процесса производства и соответствия изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, а также осуществляет производственный контроль.

При государственной регистрации по схеме 1р выполняются процедуры, предусмотренные настоящим пунктом.

В целях проведения исследований (испытаний) и измерений заявитель или по поручению (заявлению) заявителя и в его присутствии аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводят идентификацию и отбор образцов (проб) продукции на складе заявителя.

Допускается проведение отбора образцов (проб) продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена.

Результаты идентификации и (или) отбора образцов (проб) продукции оформляются соответствующим актом (актами).

Исследования (испытания) и измерения отобранных образцов (проб) продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории (центре).

Срок действия протокола исследований (испытаний) и измерений продукции, выполненных с целью ее государственной регистрации, составляет 1 год.

Заявитель формирует комплект документов, предусмотренных подпунктом "а" пункта 162 настоящего документа, и представляет его уполномоченному органу вместе с заявлением о государственной регистрации продукции.

Уполномоченный орган рассматривает заявление и прилагаемые документы и регистрирует заявление о государственной регистрации продукции.

Экспертиза комплекта документов, представленного заявителем, в том числе экспертиза результатов исследований (испытаний) и измерений продукции, проводится уполномоченным органом.

При положительных результатах экспертизы представленного заявителем комплекта документов и проведенных исследований (испытаний) и измерений продукции уполномоченный орган принимает решение о выдаче свидетельства.

При установлении несоответствия продукции требованиям технического регламента уполномоченный орган принимает решение об отказе в выдаче свидетельства.

Решение об отказе в выдаче свидетельства вручается заявителю непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении в письменной форме или в виде электронного документа (с обоснованием причин) в течение 3 рабочих дней с даты принятия такого решения.

Уполномоченный орган выдает заявителю свидетельство и вносит сведения о нем в единый реестр свидетельств.

Заявитель обеспечивает маркировку продукции единым знаком обращения в порядке, утверждаемом Комиссией.

При необходимости уполномоченный орган предоставляет выписку из единого реестра свидетельств.

Заявитель принимает все необходимые меры по обеспечению соответствия поставляемой им продукции требованиям технического регламента.

165. Схема государственной регистрации 2р применяется для продукции, изготавливаемой за пределами таможенной территории Союза.

Заявителем при государственной регистрации по схеме 2р являются уполномоченное изготовителем лицо, продавец (импортер).

При государственной регистрации по схеме 2р выполняются процедуры, предусмотренные настоящим пунктом.

В целях проведения исследований (испытаний) и измерений изготовитель, заявитель или по поручению (заявлению) заявителя и в его присутствии аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводят идентификацию и отбор образцов (проб) продукции на складе изготовителя или заявителя.

Допускается проведение отбора образцов (проб) продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена.

Результаты идентификации и (или) отбора образцов (проб) продукции оформляются соответствующим актом.

Исследования (испытания) и измерения отобранных образцов (проб) продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории (центре).

Срок действия протокола исследований (испытаний) и измерений продукции, выполненных с целью ее государственной регистрации, составляет 1 год.

Заявитель формирует комплект документов, предусмотренных подпунктом "б" пункта 162 настоящего документа, и представляет его уполномоченному органу вместе с заявлением о государственной регистрации продукции.

Уполномоченный орган рассматривает заявление и прилагаемые документы и регистрирует заявление о государственной регистрации продукции.

Экспертиза комплекта документов, представленного заявителем, в том числе экспертиза результатов исследований (испытаний) и измерений продукции, проводится уполномоченным органом.

При положительных результатах экспертизы комплекта документов и проведенных исследований (испытаний) и измерений продукции уполномоченный орган принимает решение о выдаче свидетельства.

При установлении несоответствия продукции требованиям технического регламента уполномоченный орган принимает решение об отказе в выдаче свидетельства.

Решение об отказе в выдаче свидетельства вручается заявителю непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении в письменной форме или в виде электронного документа (с обоснованием причин) в течение 3 рабочих дней с даты принятия такого решения.

Уполномоченный орган выдает заявителю свидетельство и вносит сведения о нем в единый реестр свидетельств.

Заявитель обеспечивает маркировку продукции единым знаком обращения в порядке, утверждаемом Комиссией.

При необходимости уполномоченный орган предоставляет выписку из единого реестра свидетельств.

Заявитель принимает все необходимые меры по обеспечению соответствия поставляемой им продукции требованиям технического регламента.

166. Допускается замена свидетельства и (или) приложения к нему без проведения дополнительных или повторных испытаний (исследований) и измерений в следующих случаях:

выявление в свидетельстве и (или) приложении к нему ошибок (опечаток);

изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица) изготовителя;

изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица), а также адреса (адресов) места осуществления деятельности заявителя (в случае, если адреса различаются).

В случае замены свидетельства и (или) приложения к нему обращение продукции на таможенной территории Союза не приостанавливается на срок, необходимый для такой замены.

167. Допускается замена свидетельства и (или) приложения к нему без представления уполномоченному органу дополнительных протоколов исследований (испытаний) и измерений, экспертных заключений (заключений) на продукцию в случае необходимости дополнения свидетельства и (или) приложения к нему сведениями, не касающимися показателей безопасности продукции, сведениями о показаниях (противопоказаниях) к применению отдельными группами населения определенных видов продукции и сведениями, не имеющими гигиенического значения (например, указание дополнительных форм и объемов продукции, видов потребительской упаковки, товарных знаков и др.).

168. Действие свидетельства может быть приостановлено и (или) прекращено в следующих случаях:

а) несоответствие продукции требованиям технического регламента;

б) получение информации о недостоверности представленных заявителем сведений;

в) получение информации от заявителя о прекращении ввоза и (или) изготовления продукции.

169. Подтверждением наличия свидетельства являются:

а) оригинал свидетельства или его копия, заверенная выдавшим его уполномоченным органом или заявителем;

б) электронная форма свидетельства, заверенная электронной цифровой подписью заявителя;

в) сведения из единого реестра свидетельств;

г) наличие указания в документах, подтверждающих приобретение (поступление) товаров, и (или) в иной сопроводительной документации номера и даты выдачи свидетельства (при наличии сведений в едином реестре свидетельств);

д) наличие на товаре и (или) его потребительской таре номера и даты выдачи свидетельства (при наличии сведений в едином реестре свидетельств).

170. При рассмотрении обращения заявителя о выдаче свидетельства уполномоченный орган осуществляет выдачу свидетельства без проведения повторных исследований (испытаний) и измерений в случае представления заявителем протоколов исследований (испытаний) и измерений, выданных в рамках проведения процедуры государственной регистрации, подтверждающей соответствие продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299, если соответствующие показатели и (или) их допустимые уровни, установленные указанными Едиными требованиями, совпадают с показателями и (или) их допустимыми уровнями, установленными техническим регламентом.

Срок действия протокола исследований (испытаний) и измерений продукции на соответствие указанным Единым требованиям составляет 1 год.