Приложение N 2. Значения показателей донорской крови и ее компонентов

Приложение N 2

к акту приема-передачи донорской

крови и (или) ее компонентов

для производства лекарственных

средств и (или) медицинских изделий

Организация-поставщик

ЗНАЧЕНИЯ

показателей донорской крови и ее компонентов

Наименование
	(донорская кровь и (или) компонент донорской крови)
Температура хранения донорской крови и (или) компонента донорской крови ______________
Даты заготовки донорской крови и (или) компонента донорской крови ______________
Объем донорской крови и (или) компонента донорской крови, литров _______________
Количество единиц донорской крови и (или) компонента донорской крови ______________
Дата передачи донорской крови и (или) компонента донорской крови ______________

Наименование показателя	Значение показателя	Фактическое значение показателя
Показатели безопасности донорской крови и ее компонентов	заполняется в соответствии с перечнем значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов, предусмотренным приложением N 1 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
Иные показатели:	указываются организацией-получателем по согласованию с организацией-поставщиком (при необходимости)
1) описание	в замороженном состоянии - плотная затвердевшая масса желтоватого цвета до замораживания и после размораживания (оттаивания) - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до зеленоватого цвета. Не допускается наличие хлопьев и мути
2) видоспецифичность	подтверждается наличием прослеживаемости доноров, гарантирующих человеческую природу донорской крови и ее компонентов
3) гемпигменты	не более 0,25
4) pH	от 6,5 до 7,5
5) содержание белка	не менее 50 г/л
6) стерильность	стерильна
7) специфическая активность	указывается организацией-получателем по согласованию с организацией-поставщиком (при необходимости)
Исследования на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций	отсутствие
1.
2.
3.

Организация-поставщик <*> Руководитель (ответственное лицо)
	(подпись)	(расшифровка)
"__" _____________ 20__ г.
МП (при наличии)

--------------------------------

<*> Организации-поставщики - субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанные в части 1 статьи 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов".

Приложение N 1. Перечень единиц донорской крови и (или) ее компонентов Приложение N 3. Сведения о соответствии стандартным операционным процедурам переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий донорской крови и (или) ее компонентов