Прочие средства

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 4, 7 и 9;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 1, 2 и 5;

одного прочего средства из числа указанных соответственно в строке 10.

13. КИМГЗ, указанные в пунктах 3 - 12 настоящих требований комплектуются следующими прочими средствами:

14. КИМГЗ подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке <2>.

--------------------------------

<2> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).

15. КИМГЗ подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке <3>.

--------------------------------

<3> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).

16. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектованы КИМГЗ, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

17. В случае использования или списания и уничтожения (утилизации) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, КИМГЗ необходимо пополнить.

18. Не допускается использование медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, в случае нарушения их стерильности.

19. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.