ФАРМАЦЕВТИКА

Вводится категория высокого риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств

Установлена периодичность проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий в отношении объектов государственного контроля, отнесенных к высокой категории риска.

Также в отношении таких объектов предусмотрено проведение обязательных профилактических визитов.

Отнесение объектов государственного контроля к категориям риска будет осуществляться в том числе с учетом информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Уточняются показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, и показатели риска, присваиваемые для доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и уничтожения лекарственных средств для медицинского применения.

(Постановление Правительства РФ от 10.06.2023 N 961)