Приложение N 2

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 1 марта 2023 г. N 91н

ПОРЯДОК

ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ФУНКЦИЕЙ ДИСТАНЦИОННОЙ

ПЕРЕДАЧИ ДАННЫХ ГРАЖДАНАМИ, ВКЛЮЧАЯ ВОПРОСЫ СОХРАННОСТИ

УКАЗАННЫХ ИЗДЕЛИЙ

1. Гражданин использует медицинское изделие с функцией дистанционной передачи данных исключительно для целей дистанционного наблюдения за собственным состоянием здоровья, обязуется не передавать его третьим лицам для использования, обеспечивает его сохранность и возврат в медицинскую организацию, в которой гражданин находится под диспансерным наблюдением (далее - медицинская организация), по окончании дистанционного наблюдения за состоянием здоровья человека с использованием информационной системы (платформы) "Персональные медицинские помощники".

2. При оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство <1> гражданину (его законному представителю) разъясняются цели проведения дистанционного наблюдения за состоянием здоровья человека с использованием медицинского изделия с функцией дистанционной передачи данных, в том числе его эффективность, методики и возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, предполагаемые результаты, возможность проведения медицинских консультаций с применением телемедицинских технологий <2>.

--------------------------------

<1> Статья 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

<2> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49577).

3. При передаче медицинского изделия с функцией дистанционной передачи данных медицинской организацией, в которой гражданин находится под диспансерным наблюдением, гражданину (его законному представителю) разъясняются правила пользования указанным медицинским изделием и правила взаимодействия с медицинской организацией.

4. Применение, эксплуатация медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных осуществляется в соответствии с эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) на медицинское изделие.