Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления государственной услуги

41. Заявителю для получения государственной услуги необходимо представить посредством Единого портала, ИС "Одно окно", ГРЛС заявление о ввозе (вывозе) биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, по форме согласно приложению N 1 к Административному регламенту, которое должно содержать в том числе:

1) полное наименование органа, предоставляющего государственную услугу;

2) сведения, позволяющие идентифицировать заявителя (представителя заявителя), содержащиеся в документах, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

3) данные о клиническом исследовании с указанием протокола клинического исследования, содержащего цели клинического исследования;

4) сроки проведения клинического исследования, в котором предполагается получение биологических материалов;

5) наименование государства, в котором планируется проведение клинических исследований, место нахождения и полное наименование организации, в адрес которой планируется осуществлять ввоз (вывоз) биологических материалов;

6) цель ввоза (вывоза) биологических материалов;

7) вид ввозимого (вывозимого) биологического материала;

8) количество единиц каждого вида ввозимого (вывозимого) биологического материала;

9) вид упаковки для каждого вида ввозимого (вывозимого) биологического материала.

Также для получения государственной услуги заявитель вместе с заявлением представляет документы, предусмотренные пунктом 16 Административного регламента.

42. Заявление и документы, необходимые для предоставления государственной услуги и представленные в Министерство в электронной форме, регистрируются не позднее 1 рабочего дня с даты их поступления.

43. Заявление подается лично категорией заявителей, указанной в пункте 4 Административного регламента.

44. Отказ в приеме заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, а также отказ в предоставлении государственной услуги в случае, если заявление и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на Едином портале, в ИС "Одно окно", в ГРЛС, недопустимы.

45. Способом установления личности (идентификации) заявителя при подаче заявления посредством Единого портала, ИС "Одно окно", ГРЛС является усиленная квалифицированная электронная подпись.

46. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги.

47. Результатом административной процедуры является регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги.

48. Способом фиксации результата выполнения административной процедуры является отметка о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов.

49. В административной процедуре принимает участие следующий орган (организация): Министерство.

50. Предоставление государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг, а также по экстерриториальному принципу не предусмотрено.