IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений

Код требования

Формулировка требования

1

в сообщении передается ровно один экземпляр реквизита "Сведения о неблагоприятных реакциях у животных" (hccdo:VeterinaryDrugUnfavorableReactionsDetails)

2

реквизит "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) является обязательным для заполнения

3

реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполняется

4

значения совокупности реквизитов "Регистрационный номер записи" (hcsdo:RecordRegistrationNumberId) и "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита "Сведения о неблагоприятных реакциях у животных" (hccdo:VeterinaryDrugUnfavorableReactionsDetails) не должны совпадать ни с одной записью единой базы данных, в которых реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполнен

5

в составе сложного реквизита "Сведения о неблагоприятных реакциях у животных" (hccdo:VeterinaryDrugUnfavorableReactionsDetails) должны быть заполнены следующие реквизиты: "Регистрационный номер ветеринарного лекарственного препарата" (hcsdo:VeterinaryDrugRegistrationId), "Код статуса" (csdo:StatusCode), "Сведения о товаре ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryDrugDetails), "Сведения о неблагоприятной реакции на ветеринарный лекарственный препарат" (hccdo:VeterinaryAdverseReactionDetails), "Номер серии лекарственного препарата" (hcsdo:BatchNumberId)

6

в составе сложного реквизита "Сведения о товаре ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemDetails) реквизиты "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails), "Сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageFormDetails), должны быть заполнены, а реквизиты "Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части" (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails), "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails), "Код особой характеристики продукта" (hcsdo:SpecialCharacteristicsProductCode), "Наименование химического вещества товара ветеринарного назначения" (hcsdo:VeterinaryItemChemicalName), "Код фармакотерапевтической группы" (hcsdo:PharmacologicalGroupCode), "Наименование активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugName), "Наименование фармакотерапевтической группы" (hcsdo:PharmacologicalGroupName), "Сведения о назначении (области применения) ветеринарного лекарственного препарата" (hccdo:VeterinaryDrugApplicationFieldDetails), "Дата производства" (hcsdo:ManufacturingDate), "Дата окончания срока годности продукта" (csdo:ProductShelfLifeEndDate), "Сведения о производственной площадке товара ветеринарного назначения или его составляющей части" (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAreaDetails) не заполняются

7

реквизит "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode) в составе сложных реквизитов "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails) и "Сведения об упакованной единице лекарственного препарата" (hccdo:PackageDetails) заполняется обязательно, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду лекарственной формы из номенклатуры лекарственных форм, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии номенклатуры лекарственных форм реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormName) в составе сложных реквизитов "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails) и "Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageDetails)

8

в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения" (hccdo:VeterinaryItemPackageDetails) должен быть заполнены реквизиты "Дозировка (концентрация)" (hcsdo:SubstanceMeasure) и "Сведения о единице дозирования лекарственного препарата" (hccdo:DrugDosageUnitDetails)

9

значение реквизита "Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата" (hcsdo:DosageUnitKindCode) в составе сложного реквизита "Сведения о единице дозирования лекарственного препарата" должен (hccdo:DrugDosageUnitDetails) должно соответствовать одному из следующих значений:

"01" - дозировка указана на единицу лекарственной формы;

"02" - дозировка указана на единицу дозирования;

"03" - дозировка указана на единицу массы;

"04" - дозировка указана на единицу объема;

"05" - дозировка указана на общее количество лекарственного средства в первичной упаковке;

"06" - дозировка указана на единицу объема после растворения;

"07" - дозировка указана на единицу объема перед разведением;

"08" - дозировка указана на единицу времени;

"09" - дозировка указана на единицу лекарственной формы, совпадающую с единицей дозирования

10

в составе сложных реквизитов "Величина единицы дозирования (концентрации)" (hcsdo:DosageUnitMeasure) и "Дозировка (концентрация)" (hcsdo:SubstanceMeasure) значение атрибута "Код единицы измерения дозировки и концентрации" (атрибут SubstanceMeasureCode) должно соответствовать коду единицы измерения из классификатора классификатора единиц измерения и счета Евразийского экономического союза в реестре нормативно-справочной информации Союза, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут measurementUnitCodeListId) должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии необходимого кода единицы измерения в классификаторе единиц измерения и счета Евразийского экономического союза должен быть заполнен атрибут "Наименование единицы измерения дозировки и концентрации" (атрибут SubstanceMeasureName)

11

в составе сложного реквизита "Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части" (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails) реквизит "Наименование хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityName) заполняется обязательно

12

если реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду организационно-правовых форм из классификатора организационно-правовых форм, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза

13

при включении справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов в реестр нормативно-справочной информации Союза значение атрибута "Метод идентификации" (атрибут kindId) должно соответствовать коду метода идентификации хозяйствующих субъектов указанного справочника. В ином случае значение атрибута "Метод идентификации" (атрибут - kindId) должно соответствовать одному из следующих значений:

ГРЮЛ - государственный реестр юридических лиц (для Республики Армения);

ОКОГУ - общегосударственный классификатор Республики Беларусь "Органы государственной власти и управления" (для Республики Беларусь);

ОКЮЛП - общегосударственный классификатор Республики Беларусь "Юридические лица и индивидуальные предприниматели" (для Республики Беларусь);

БИН - бизнес-идентификационный номер (для Республики Казахстан); ОКПО - общереспубликанский классификатор предприятий и организаций (для Кыргызской Республики);

ОГРН - основной государственный регистрационный номер (для Российской Федерации);

ОГРНИП - основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (для Российской Федерации)

14

если реквизит "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode) в составе сложного реквизита "Адрес" (ccdo:SubjectAddressDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений:

"1" - адрес регистрации;

"2" - фактический адрес

15

если реквизит "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) в составе сложного реквизита "Контактный реквизит" (ccdo:CommunicationDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений:

"TE" - телефон;

"EM" - электронная почта;

"FX" - факс

16

реквизит "Код вида нежелательной (неблагоприятной) реакции" (hcsdo:AdverseReactionCode) в составе сложного реквизита "Сведения о неблагоприятной реакции на ветеринарный лекарственный препарат" (hccdo:VeterinaryAdverseReactionDetails) заполняется обязательно при включении справочника видов неблагоприятных реакций, выявленных у животных при применении ветеринарных лекарственных препаратов, в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду вида неблагоприятной реакции из справочника видов неблагоприятных реакций, выявленных у животных при применении ветеринарных лекарственных препаратов, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии справочника видов неблагоприятных реакций, выявленных у животных при применении ветеринарных лекарственных препаратов, в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит "Наименование вида нежелательной (неблагоприятной) реакции (hcsdo:AdverseReactionName)

17

если реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду страны из международного классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1, а значение атрибута "Идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза