4. Группа процедур формирования и ведения реестра производителей (P.SS.15.PGR.001)

15. Выполнение процедур формирования и ведения реестра производителей начинается с момента принятия уполномоченным органом государства-члена решения о выдаче сертификата производителю ветеринарных лекарственных средств либо о прекращении или приостановлении действия сертификата по итогам фармацевтической инспекции.

При выполнении процедур формирования и ведения реестра производителей уполномоченный орган формирует и представляет в Комиссию сведения о производителях ветеринарных лекарственных средств для включения или изменения сведений в реестре производителей. Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 71 (далее - Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией). Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра производителей ветеринарных лекарственных средств, производство которых признано соответствующим требованиям Правил надлежащей производственной практики Союза", утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 71 (далее - Описание форматов и структур электронных документов и сведений).

При представлении уполномоченным органом в Комиссию сведений о производителе ветеринарных лекарственных средств для включения в реестр производителей выполняется процедура "Включение сведений в реестр производителей" (P.SS.15.PRC.001).

При представлении уполномоченным органом в Комиссию сведений о производителе ветеринарных лекарственных средств для внесения изменений в реестр производителей выполняется процедура "Изменение сведений в реестре производителей" (P.SS.15.PRC.002).

16. Приведенное описание группы процедур формирования и ведения реестра производителей (P.SS.15.PGR.001) представлено на рисунке 2.

Рис. 2. Общая схема группы процедур формирования и ведения

реестра производителей (P.SS.15.PGR.001)

17. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур формирования и ведения реестра производителей (P.SS.15.PGR.001), приведен в таблице 2.

Таблица 2

Перечень процедур общего процесса, входящих

в группу процедур формирования и ведения реестра

производителей (P.SS.15.PGR.001)