Процедура "Получение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.005)

Процедура "Получение сведений из реестра фармацевтических

инспекторов" (P.SS.16.PRC.005)

55. Схема выполнения процедуры "Получение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.005) представлена на рисунке 8.

00000008.png

Рис. 8. Схема выполнения процедуры "Получение сведений

из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PR.C.005)

56. Процедура "Получение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.005) выполняется при необходимости получения уполномоченным органом сведений из реестра фармацевтических инспекторов.

57. Первой выполняется операция "Запрос сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.016), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на предоставление сведений из реестра фармацевтических инспекторов. В зависимости от заданных параметров возможно формирование 2 видов запросов:

запрос на предоставление сведений, содержащихся в реестре фармацевтических инспекторов, в полном объеме;

запрос на предоставление указанных сведений по состоянию на определенную дату.

58. При получении Комиссией запроса на предоставление сведений из реестра фармацевтических инспекторов выполняется операция "Обработка запроса и предоставление сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.017), в результате выполнения которой формируются и предоставляются в уполномоченный орган запрашиваемые сведения или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

59. При получении уполномоченным органом сведений из реестра фармацевтических инспекторов или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Прием и обработка сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.018).

60. Результатом выполнения процедуры "Получение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.005) является получение уполномоченным органом сведений из реестра фармацевтических инспекторов или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

61. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.005), приведен в таблице 25.

Таблица 25

Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках

процедуры "Получение сведений из реестра фармацевтических

инспекторов" (P.SS.16.PRC.005)

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.SS.16.OPR.016

запрос сведений из реестра фармацевтических инспекторов

приведено в таблице 26 настоящих Правил

P.SS.16.OPR.017

обработка запроса и предоставление сведений из реестра фармацевтических инспекторов

приведено в таблице 27 настоящих Правил

P.SS.16.OPR.018

прием и обработка сведений из реестра фармацевтических инспекторов

приведено в таблице 28 настоящих Правил

Таблица 26

Описание операции "Запрос сведений из реестра

фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.016)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.SS.16.OPR.016

2

Наименование операции

запрос сведений из реестра фармацевтических инспекторов

3

Исполнитель

уполномоченный орган

4

Условия выполнения

выполняется при необходимости получения уполномоченным органом сведений из реестра фармацевтических инспекторов

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на получение сведений из реестра фармацевтических инспекторов в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. При возникновении необходимости получения сведений из реестра фармацевтических инспекторов в полном объеме, дата и время актуализации в запросе не указывается. При возникновении необходимости получения сведений по состоянию на определенную дату и время в запросе должна указываться дата и время актуализации реестра фармацевтических инспекторов. При возникновении необходимости получения сведений, включенных в реестр фармацевтических инспекторов на основании сведений, представленных определенными государствами-членами, в запросе указываются коды этих государств-членов

7

Результаты

запрос сведений из реестра фармацевтических инспекторов направлен в Комиссию

Таблица 27

Описание операции "Обработка запроса

и предоставление сведений из реестра фармацевтических

инспекторов" (P.SS.16.OPR.017)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.SS.16.OPR.017

2

Наименование операции

обработка запроса и предоставление сведений из реестра фармацевтических инспекторов

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется при получении исполнителем запроса сведений из реестра фармацевтических инспекторов (операция "Запрос сведений из реестра

фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.016))

5

Ограничения

формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.

Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

6

Описание операции

исполнитель осуществляет обработку запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией, формирует и представляет в уполномоченный орган сведения из реестра фармацевтических инспекторов в соответствии с параметрами, указанными в запросе. При предоставлении полной информации из реестра фармацевтических инспекторов осуществляется предоставление всех записей, хранящихся в реестре фармацевтических инспекторов. При предоставлении сведений по состоянию на указанную дату и время осуществляется выборка сведений, содержащихся в реестре фармацевтических инспекторов, по состоянию на дату и время, указанную в запросе.

Выбор сведений из реестра фармацевтических инспекторов осуществляется по всем странам либо с учетом кодов государств-членов, указанных в запросе. При отсутствии в реестре фармацевтических инспекторов сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, в уполномоченный орган направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса

7

Результаты

в уполномоченный орган предоставлены сведения из реестра фармацевтических инспекторов или направлено уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса

Таблица 28

Описание операции "Прием и обработка сведений из реестра

фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.018)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.SS.16.OPR.018

2

Наименование операции

прием и обработка сведений из реестра фармацевтических инспекторов

3

Исполнитель

уполномоченный орган

4

Условия выполнения

выполняется при получении исполнителем сведений из реестра фармацевтических инспекторов или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция "Обработка запроса и предоставление сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.017))

5

Ограничения

формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель получает сведения из реестра фармацевтических инспекторов или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, и осуществляет их обработку

7

Результаты

сведения из реестра фармацевтических инспекторов или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, обработаны