4. Группа процедур "Процедуры формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PGR.001)

4. Группа процедур "Процедуры формирования и ведения реестра

фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PGR.001)

15. При выполнении процедур формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов уполномоченный орган формирует и представляет в Комиссию сведения о фармацевтических инспекторах, прошедших аттестацию (переаттестацию) и получивших статус фармацевтических инспекторов, для включения, изменения или исключения сведений из реестра фармацевтических инспекторов. Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств", утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 72 (далее - Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией).

Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств", утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 72 (далее - Описание форматов и структур электронных документов и сведений).

При принятии решения о присвоении фармацевтическому инспектору соответствующего статуса, выполняется процедура "Включение сведений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.001).

В случае принятия решения уполномоченным органом о корректировке сведений о фармацевтическом инспекторе, в том числе при изменении сведений по результатам аттестации (переаттестации) и изменении статуса фармацевтического инспектора, выполняется процедура "Изменение сведений в реестре фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.002).

В случае отказа в присвоении или отказа в сохранении присвоенного статуса фармацевтического инспектора, выполняется процедура "Исключение сведений из реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.003).

16. Приведенное описание группы процедур "Процедуры формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PGR.001) представлено на рисунке 2.

00000002.png

Рис. 2. Общая схема группы процедур

"Процедуры формирования и ведения реестра фармацевтических

инспекторов" (P.SS.16.PGR.001)

17. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PGR.001), приведен в таблице 2.

Таблица 2

Перечень процедур общего процесса, входящих

в группу процедур "Процедуры формирования и ведения реестра

фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PGR.001)

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.SS.16.PRC.001

включение сведений в реестр фармацевтических инспекторов

процедура предназначена для представления уполномоченным органом в Комиссию сведений о фармацевтическом инспекторе, которому присвоен статус фармацевтического инспектора, для включения сведений в реестр фармацевтических инспекторов и их опубликования на информационном портале Союза

P.SS.16.PRC.002

изменение сведений в реестре фармацевтических инспекторов

процедура предназначена для представления уполномоченным органом в Комиссию измененных сведений о фармацевтическом инспекторе для обновления сведений в реестре фармацевтических инспекторов и опубликования обновленных сведений на информационном портале Союза

P.SS.16.PRC.003

исключение сведений из реестра фармацевтических инспекторов

процедура предназначена для представления уполномоченным органом в Комиссию сведений об исключении фармацевтического инспектора из реестра фармацевтических инспекторов при прекращении его деятельности и опубликования обновленных сведений на информационном портале Союза