Процедура "Включение сведений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.001)

Процедура "Включение сведений в реестр фармацевтических

инспекторов" (P.SS.16.PRC.001)

24. Схема выполнения процедуры "Включение сведений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.001) представлена на рисунке 4.

00000004.png

Рис. 4. Схема выполнения процедуры "Включение сведений

в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.001)

25. Процедура "Включение сведений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.001) выполняется при присвоении аттестуемому статуса фармацевтического инспектора.

26. Первой выполняется операция "Представление сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.001), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию сведения о фармацевтическом инспекторе для включения в реестр фармацевтических инспекторов.

27. При получении Комиссией сведений о фармацевтическом инспекторе для включения в реестр фармацевтических инспекторов выполняется операция "Прием и обработка сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.002), в результате выполнения которой в реестр фармацевтических инспекторов включаются сведения о фармацевтическом инспекторе, и в уполномоченный орган направляется уведомление о включении сведений о фармацевтическом инспекторе.

28. При получении уполномоченным органом уведомления о включении сведений о фармацевтическом инспекторе в реестр фармацевтических инспекторов выполняется операция "Получение уведомления о результате включения сведений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.003), в результате выполнения которой осуществляются прием и обработка уведомления о включении сведений о фармацевтическом инспекторе в реестр фармацевтических инспекторов.

29. В случае выполнения операции "Прием и обработка сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.002), выполняется операция "Опубликование включенных в реестр фармацевтических инспекторов сведений" (P.SS.16.OPR.004), в результате выполнения которой Комиссия обеспечивает опубликование обновленных и общедоступных сведений реестра фармацевтических инспекторов на информационном портале Союза.

30. Результатом выполнения процедуры "Включение сведений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.001) является включение сведений о фармацевтическом инспекторе в реестр фармацевтических инспекторов и опубликование обновленных сведений на информационном портале Союза.

31. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Включение сведений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.001), приведен в таблице 6.

Таблица 6

Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках

процедуры "Включение сведений в реестр фармацевтических

инспекторов" (P.SS.16.PRC.001)

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.SS.16.OPR.001

представление сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов

приведено в таблице 7 настоящих Правил

P.SS.16.OPR.002

прием и обработка сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов

приведено в таблице 8 настоящих Правил

P.SS.16.OPR.003

получение уведомления о результате включения сведений в реестр фармацевтических инспекторов

приведено в таблице 9 настоящих Правил

P.SS.16.OPR.004

опубликование включенных в реестр фармацевтических инспекторов сведений

приведено в таблице 10 настоящих Правил

Таблица 7

Описание операции "Представление сведений для включения

в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.001)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.SS.16.OPR.001

2

Наименование операции

представление сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов

3

Исполнитель

уполномоченный орган

4

Условия выполнения

выполняется при присвоении статуса фармацевтического инспектора

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель формирует и направляет в Комиссию сведения о фармацевтическом инспекторе для включения в реестр фармацевтических инспекторов в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

сведения о фармацевтическом инспекторе для включения в реестр фармацевтических инспекторов представлены

Таблица 8

Описание операции "Прием и обработка сведений для включения

в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.002)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.SS.16.OPR.002

2

Наименование операции

прием и обработка сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется при получении исполнителем сведений о фармацевтическом инспекторе (операция "Представление сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.001))

5

Ограничения

формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

6

Описание операции

исполнитель принимает сведения о фармацевтическом инспекторе и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. В случае успешного выполнения проверки исполнитель осуществляет включение сведений о фармацевтическом инспекторе в реестр фармацевтических инспекторов, заполняет дату и время обновления сведений и направляет в уполномоченный орган уведомление о включении сведений о фармацевтическом инспекторе со значением кода результата обработки, соответствующим добавлению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

сведения о фармацевтическом инспекторе включены в реестр фармацевтических инспекторов;

уведомление о включении сведений о фармацевтическом инспекторе в реестр фармацевтических инспекторов направлено в уполномоченный орган

Таблица 9

Описание операции "Получение уведомления

о результате включения сведений в реестр фармацевтических

инспекторов" (P.SS.16.OPR.003)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.SS.16.OPR.003

2

Наименование операции

получение уведомления о результате включения сведений в реестр фармацевтических инспекторов

3

Исполнитель

уполномоченный орган

4

Условия выполнения

выполняется при получении исполнителем уведомления о включении сведений о фармацевтическом инспекторе (операция "Прием и обработка сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.002))

5

Ограничения

формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель осуществляет прием и обработку уведомления о включении сведений о фармацевтическом инспекторе в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

уведомление о включении сведений о фармацевтическом инспекторе в реестр фармацевтических инспекторов обработано

Таблица 10

Описание операции "Опубликование включенных в реестр

фармацевтических инспекторов сведений" (P.SS.16.OPR.004)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.SS.16.OPR.004

2

Наименование операции

опубликование включенных в реестр фармацевтических инспекторов сведений

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется при включении сведений о фармацевтическом инспекторе в реестр фармацевтических инспекторов (операция "Прием и обработка сведений для включения в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.002))

5

Ограничения

опубликованию подлежат сведения реестра фармацевтических инспекторов за исключением сведений, которые не подлежат опубликованию и доступны только для уполномоченных органов и (или) экспертных учреждений, а также Комиссии

6

Описание операции

исполнитель обеспечивает опубликование обновленных сведений из реестра фармацевтических инспекторов на информационном портале Союза

7

Результаты

сведения из реестра фармацевтических инспекторов опубликованы на информационном портале Союза