Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 6 июня 2023 г. N 939

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ ОТ 22 АПРЕЛЯ 2019 Г. N 479

1. В наименовании и пункте 1 слова "на 2019 - 2027 годы" заменить словами "на 2019 - 2030 годы".

2. В Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы, утвержденной указанным постановлением:

а) в наименовании слова "на 2019 - 2027 годы" заменить словами "на 2019 - 2030 годы";

б) в паспорте:

в наименовании и позиции, касающейся наименования Программы, слова "на 2019 - 2027 годы" заменить словами "на 2019 - 2030 годы";

позицию, касающуюся ответственных исполнителей Программы, после абзаца седьмого дополнить абзацем следующего содержания:

"федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт;";

позицию, касающуюся соисполнителей Программы, дополнить словами ", включая организации реального сектора экономики";

позицию, касающуюся основных целей Программы, после слова "заделов" дополнить словами "и продуктов", дополнить словами ", разработка механизмов оперативного внедрения в промышленное производство полученных прикладных результатов деятельности в области генетических технологий";

в позиции, касающейся сроков реализации Программы, слова "2019 - 2027 годы" заменить словами "2019 - 2030 годы";

позицию, касающуюся источников финансирования Программы, изложить в следующей редакции:

позицию, касающуюся целевых индикаторов и показателей Программы, изложить в следующей редакции:

позицию, касающуюся ожидаемых результатов реализации Программы, изложить в следующей редакции:

в) в разделе I:

в абзаце третьем слова "биомедицинских клеточных продуктов" заменить словами "лекарственных препаратов на основе соматических клеток", слово "здравоохранения" заменить словами "охраны здоровья";

абзац пятый после слова "позволяющее" дополнить словом "целенаправленно";

в абзаце восьмом слова "инфекционных заболеваний и рака" заменить словами "инфекционных, онкологических и сердечно-сосудистых, нейродегенеративных, метаболических и других заболеваний", слово "геномных" заменить словом "генетических";

абзац десятый после слова "Китай" дополнить словами ", Республика Корея, Япония";

в абзаце двенадцатом слова "медицинская генетика" заменить словами "генная инженерия";

абзац двадцать пятый изложить в следующей редакции:

"В научных организациях и образовательных организациях высшего образования находятся более 250 биоресурсных коллекций генетического материала.";

в предложении втором абзаца тридцать первого слова "биомедицинские клеточные продукты" заменить словами "высокотехнологические лекарственные препараты";

г) в разделе II:

абзац первый после слов "научно-технологических заделов" дополнить словами "и продуктов", дополнить словами ", разработка механизмов оперативного внедрения в промышленное производство полученных прикладных результатов деятельности в области генетических технологий";

после абзаца второго дополнить абзацем следующего содержания:

"обеспечение опережающего локомотивного развития генетических технологий как драйвера современной экономики, сельского хозяйства, медицины, промышленности и научно-образовательного комплекса;";

д) в разделе III:

в подразделе 1:

в абзаце первом:

предложение первое после слова "населения" дополнить словами "и транспортная доступность";

в предложении третьем слово "высокотехнологичных" заменить словом "высокоэффективных";

в абзаце втором:

предложение первое после слова "является" дополнить словом "комплексное";

предложение второе дополнить словами "и разработка эффективных методов контроля безопасности генетически модифицированных организмов";

абзац четвертый после слов "Постоянный доступ к" дополнить словами "российским и";

абзац пятый после слова "прогнозирования," дополнить словом "анализа,";

абзац двенадцатый после слова "информационной" дополнить словом "аналитической";

после абзаца двенадцатого дополнить абзацем следующего содержания:

"создание системы мониторинга распространения и определения биологических инвазий различных видов с последующей расшифровкой генома;";

абзац шестнадцатый изложить в следующей редакции:

"создание российских биоинформационных и генетических баз данных, в том числе государственной информационной системы в области генетической информации "Национальная база генетической информации";";

в абзаце семнадцатом слово "микроорганизмов" заменить словами "биологических агентов";

после абзаца двадцать первого дополнить абзацем следующего содержания:

"разработку методов контроля генетически редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к использованию в сельском хозяйстве и промышленности;";

в абзаце двадцать третьем слова "краткосрочной перспективе (3 - 6 лет)" заменить словами "среднесрочной перспективе (6 - 9 лет)";

после абзаца двадцать четвертого дополнить абзацем следующего содержания:

"создана государственная информационная система в области генетической информации "Национальная база генетической информации";";

в абзаце двадцать пятом слова "разработано не менее 2 технологий" заменить словами "разработано и внедрено не менее 4 технологий";

абзац двадцать шестой после слова "создано" дополнить словами "и внедрено";

в абзаце двадцать седьмом слова "разработано не менее 4 методов" заменить словами "разработано и внедрено не менее 6 методов";

в абзаце двадцать восьмом слова "разработано не менее 2" заменить словами "разработано и внедрено не менее 3";

в абзаце двадцать девятом слова "разработан прототип" заменить словами "разработан опытный образец";

после абзаца двадцать девятого дополнить абзацами следующего содержания:

"выявлено и охарактеризовано не менее 15 потенциальных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, кроссов, типов и пород животных или штаммов-продуцентов;

разработано и внедрено не менее 3 стандартов обязательной передачи-приемки, документирования и хранения редактированных линий организмов, предназначенных для использования в селекционном процессе;

разработано и внедрено не менее 3 методов контроля редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к промышленному использованию.";

абзац тридцатый после слов "предполагается разработка" дополнить словами "и внедрение в промышленное производство";

в подразделе 2:

в предложении втором абзаца первого слово "нужных" заменить словом "целевых";

в абзаце восьмом слова "взаимоотношений микроорганизмов" заменить словами "биотических связей микроорганизмов, грибов",

после абзаца девятого дополнить абзацем следующего содержания:

"создание и развитие Национального центра генетических ресурсов растений;";

абзац десятый после слова "линий" дополнить словами "и сортов";

в абзаце одиннадцатом слова "линий быстрорастущих и технических растений" заменить словами "линий и сортов быстрорастущих, а также технических и лекарственных растений";

в абзаце двенадцатом слова "линий сельскохозяйственных животных," заменить словами "линий и пород сельскохозяйственных животных с новыми полезными свойствами, в том числе";

абзац тринадцатый после слова "терапевтических" дополнить словом "генно-инженерных";

в абзаце четырнадцатом слова "краткосрочной перспективе (3 - 6 лет) заменить словами "среднесрочной перспективе (6 - 9 лет)";

в абзаце пятнадцатом слова "линии сельскохозяйственных растений (не менее 4 культур)" заменить словами "линии и сорта сельскохозяйственных растений (не менее 6 культур)", слова "с помощью генетического редактирования" заменить словами "с помощью генетических технологий, в том числе генетического редактирования,";

абзац шестнадцатый после слова "линии" дополнить словами "и сорта";

абзац семнадцатый после слова "линии" дополнить словами "и породы";

в абзаце восемнадцатом слово "геномно-эмбриональных" заменить словами "геномных и репродуктивных";

после абзаца восемнадцатого дополнить абзацами следующего содержания:

"создан Национальный центр генетических ресурсов растений;

создан национальный каталог особо ценных образцов генетических ресурсов растений и обеспечено гарантированное долгосрочное сохранение, поддержание и воспроизводство образцов, внесенных в национальный каталог.";

в абзаце девятнадцатом слова "создание линий растений и животных" заменить словами "создание гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных";

в подразделе 3:

абзацы первый и второй изложить в следующей редакции:

"Генетические технологии, в том числе технологии генетического редактирования, обеспечивают раннюю диагностику, разработку средств и методов профилактики, лечения и реабилитации пациентов с нарушениями функций и структуры органов и тканей. Развитие генетических технологий в медицине позволяет эффективно противодействовать распространению инфекционных заболеваний, росту генетически обусловленных заболеваний, метаболических нарушений, разрабатывать способы лечения онкологических, сердечно-сосудистых, нейродегенеративных и других распространенных заболеваний. Разработка и внедрение генетических технологий в практику медицины позволит улучшить качество жизни, снизить показатели смертности и инвалидизации, увеличить среднюю продолжительность жизни граждан Российской Федерации.

Стала реальностью ранняя диагностика и коррекция генетических заболеваний, включая нарушения метаболизма, свертываемости крови, заболеваний сетчатки и патологии центральной нервной системы, требующих сегодня пожизненной лекарственной поддержки. Направленное изменение функциональных свойств клеток с применением генетических технологий, включая генетическое редактирование, позволяет приступить к разработке препаратов с высокой эффективностью действия.";

предложение второе абзаца третьего исключить;

после абзаца пятого дополнить абзацем следующего содержания:

"разработка методов генодиагностики, а также тест-систем диагностики распространенных заболеваний, созданных с использованием генетических технологий;";

абзац шестой изложить в следующей редакции:

"биоинформатический анализ генетических структур, обусловливающих патологические процессы, разработка генетических редакторов и систем доставки, позволяющих избирательно активировать, модифицировать или подавлять экспрессию генов-мишеней для задач, решаемых с использованием технологий геномного редактирования;";

после абзаца восьмого дополнить абзацами следующего содержания:

"развитие технологий генотерапии заболеваний с описанной генетической этиологией, включая редактирование генетических вариантов и дефектов генома и векторную генотерапию;

разработка систем диагностики и прогнозирования возникновения и распространения заболеваний и состояний человека на основании анализа особенностей индивидуальной генетической информации;";

абзац девятый признать утратившим силу;

абзац тринадцатый дополнить словами ", оценки безопасности и эффективности средств и методов лечения";

после абзаца пятнадцатого дополнить абзацами следующего содержания:

"создание методов диагностики заболеваний и состояний на основе анализа индивидуальных особенностей генетической информации, в том числе имеющих прогностическую ценность;

создание с использованием генетических технологий методов диагностики распространенных, в том числе социально значимых, заболеваний;";

в абзаце семнадцатом слова "краткосрочной перспективе (3 - 6 лет)" заменить словами "среднесрочной перспективе (6 - 9 лет)";

в абзаце девятнадцатом цифру "3" заменить цифрой "4";

после абзаца девятнадцатого дополнить абзацем следующего содержания:

"создано не менее 6 лекарственных препаратов с использованием генетических технологий и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий;";

после абзаца двадцатого дополнить абзацем следующего содержания:

"созданы медицинские изделия для диагностики in vitro на основе анализа индивидуальной генетической информации, в том числе предназначенные для узкоспециализированной и персонализированной генетической диагностики;";

после абзаца двадцать первого дополнить абзацем следующего содержания:

"созданы с использованием генетических технологий не менее 5 медицинских изделий для диагностики распространенных, в том числе социально значимых заболеваний.";

в абзаце двадцать втором слова "биомедицинские клеточные продукты" заменить словами "лекарственные препараты на основе соматических клеток";

дополнить абзацем следующего содержания:

"Также в пределах направления планируются исследования и разработки в области аутоиммунных и орфанных заболеваний в рамках разрабатываемой программы научных исследований, реализация которой предполагается в форме федерального проекта (начало реализации которого запланировано на 2024 год), не входящего в национальные проекты, в рамках государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации.";

в подразделе 4:

абзац третий после слова "микроорганизмов," дополнить словами "включая грибы,";

после абзаца седьмого дополнить абзацем следующего содержания:

"разработка технологии генетического маркирования штаммов промышленных микроорганизмов, полученных с использованием генетических технологий, и создание нормативной правовой базы для использования этой технологии.";

абзац девятый изложить в следующей редакции:

"создание национального биоресурсного центра промышленных микроорганизмов;";

абзац десятый после слова "создание" дополнить словами "и внедрение";

абзац одиннадцатый после слова "разработку" дополнить словами "и внедрение";

в абзаце двенадцатом слова "краткосрочной перспективе (3 - 6 лет)" заменить словами "среднесрочной перспективе (6 - 9 лет)";

абзац пятнадцатый после слова "созданы" дополнить словами "и внедрены";

абзац шестнадцатый после слова "разработаны" дополнить словами "и внедрены";

предложение первое абзаца семнадцатого после слова "создание" дополнить словами "и внедрение в промышленное производство";

е) в разделе IV:

абзац второй после слов "федеральное государственное бюджетное учреждение "Российская академия наук" дополнить словами ", федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт";

абзац третий дополнить словами ", включая организации реального сектора экономики";

после абзаца третьего дополнить абзацем следующего содержания:

"Технологическим партнером Программы является публичное акционерное общество "Нефтяная компания "Роснефть".";

в абзаце пятом слова "2019 - 2027" заменить словами "2019 - 2030";

в абзаце девятом слова "Также совет" заменить словом "Совет";

абзац двенадцатый признать утратившим силу;

после абзаца тринадцатого дополнить абзацами следующего содержания:

"утверждает по согласованию с головной научной организацией порядок подготовки комплексного плана научных исследований и внесения в него изменений и порядок подготовки плана реализации Программы на каждый 3-летний период;

утверждает по согласованию с головной научной организацией порядок подготовки промежуточных и итоговых отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, порядок проведения мониторинга выполнения Программы и оценки состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования;";

в абзаце девятнадцатом слова "в случаях и порядке, которые установлены" заменить словами "в порядке, который установлен";

после абзаца двадцать четвертого дополнить абзацами следующего содержания:

"разрабатывает порядок подготовки комплексного плана научных исследований и внесения в него изменений и порядок подготовки плана реализации Программы на каждый 3-летний период, утверждаемый ответственным исполнителем - координатором Программы по согласованию с головной научной организацией;

разрабатывает порядок подготовки промежуточных и итоговых отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, порядок проведения мониторинга выполнения Программы и оценки состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, утверждаемый ответственным исполнителем - координатором Программы по согласованию с головной научной организацией;";

ж) в разделе V:

абзац пятый изложить в следующей редакции:

"создание и развитие центров коллективного пользования в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, а также биоресурсных коллекций (включая Национальный центр генетических ресурсов растений, национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов, национальный биоресурсный центр сельскохозяйственных животных и их диких родственных видов), информационной инфраструктуры хранения и передачи новых знаний, баз данных (включая национальный интерактивный каталог патогенных биологических агентов и биотоксинов, значимых для биологической безопасности, государственную информационную систему в области генетической информации "Национальная база генетической информации" и национальный каталог особо ценных образцов генетических ресурсов растений);";

абзац шестой после слова "партнером" дополнить словом "Программы";

абзац седьмой после слов "включая разработку" дополнить словами "и внедрение";

после абзаца девятого дополнить абзацем следующего содержания:

"создание научно-производственных объединений без образования юридического лица по обеспечению внедрения передовых научно-технических результатов в сельское хозяйство, медицину, биологию и промышленные биотехнологии;";

после абзаца десятого дополнить абзацем следующего содержания:

"подготовку ежегодных открытых аналитических докладов по достижениям и тенденциям развития генетических технологий в различных областях.";

после абзаца восемнадцатого дополнить абзацами следующего содержания:

"поддержку пилотных проектов по оценке перспектив внедрения результатов научных исследований и разработок с применением генетических технологий;

поддержку проектов по формированию позитивного общественного мнения в пользу распространения и использования генномодифицированных продуктов и генетических технологий, их безопасности и эффективности, в том числе проведение круглых столов с представителями науки, технологами и представителями прессы, религиозных конфессий, общественных организаций, поддержку издания научно-популярной литературы, разработки телевизионных и on-line программ о положительном опыте применения генномодифицированных продуктов и технологий;";

з) в абзаце первом раздела VI слова "2019 - 2027 годы" заменить словами "2019 - 2030 годы";

и) в разделе VII:

абзац первый изложить в следующей редакции:

"Финансовое обеспечение мероприятий Программы осуществляется за счет средств федерального бюджета на реализацию государственных программ Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации", "Развитие здравоохранения", комплексной государственной программы Российской Федерации "Строительство", в том числе за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных Федеральным законом "О федеральном бюджете на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов", и дополнительных бюджетных ассигнований федерального бюджета, а также за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и внебюджетных источников.";

в абзаце третьем слова "Объем и источники финансирования указаны" заменить словами "Объемы и источники финансирования представлены";

абзац четвертый изложить в следующей редакции:

"Объемы и источники финансирования ежегодно уточняются при формировании федерального бюджета на соответствующий год и плановый период. Дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета выделяются в объеме, определяемом при формировании и (или) внесении изменений в федеральный бюджет на соответствующий год и плановый период, в том числе за счет перераспределения бюджетных ассигнований федерального бюджета по итогам анализа эффективности научных исследований и разработок гражданского назначения, а также за счет выделения бюджетных ассигнований из резервного фонда Правительства Российской Федерации.";

к) в разделе IX:

абзац второй после слова "заделов" дополнить словами "и продуктов";

абзац четвертый изложить в следующей редакции:

"разработаны с использованием генетических технологий (включая генетическое редактирование) линии, сорта и гибриды растений, линии, породы и кроссы животных, включая аквакультуру, линии и штаммы микроорганизмов и грибов, востребованные организациями (в том числе реального сектора экономики);";

в абзаце пятом слово "разработаны" заменить словом "получены";

абзац шестой после слова "функционируют" дополнить словом "национальные";

после абзаца седьмого дополнить абзацем следующего содержания:

"разработаны механизмы оперативного внедрения в промышленное производство полученных прикладных результатов генетических технологий.";

абзац девятый признать утратившим силу;

в абзаце десятом слова "национальным проектом "Наука" заменить словами "национальным проектом "Наука и университеты";

л) в разделе X:

после абзаца тринадцатого дополнить абзацем следующего содержания:

"подготовки ежегодных аналитических материалов (открытых докладов) по тенденциям развития генетических технологий;";

м) приложения N 1 - 5 к указанной Программе изложить в следующей редакции:

"Приложение N 1

к Федеральной научно-технической

программе развития генетических

технологий на 2019 - 2030 годы

(в редакции постановления

Правительства Российской Федерации

от 6 июня 2023 г. N 939)

(форма)

ПЛАН

реализации Федеральной научно-технической программы

развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы

на каждый 3-летний период

(рублей)

Приложение N 2

к Федеральной научно-технической

программе развития генетических

технологий на 2019 - 2030 годы

(в редакции постановления

Правительства Российской Федерации

от 6 июня 2023 г. N 939)

(форма)

КОМПЛЕКСНЫЙ ПЛАН

научных исследований, реализуемых в рамках Федеральной

научно-технической программы развития генетических

технологий на 2019 - 2030 годы (мероприятия 1 и 2)

Приложение N 3

к Федеральной научно-технической

программе развития генетических

технологий на 2019 - 2030 годы

(в редакции постановления

Правительства Российской Федерации

от 6 июня 2023 г. N 939)

РЕСУРСНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

ФЕДЕРАЛЬНОЙ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ПРОГРАММЫ РАЗВИТИЯ

ГЕНЕТИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ НА 2019 - 2030 ГОДЫ С УКАЗАНИЕМ

ОБЪЕМОВ И ИСТОЧНИКОВ ФИНАНСОВОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

(млн. рублей)