ФАРМАЦЕВТИКА

Внесены изменения в статью 45 Закона об обращении лекарственных средств

При производстве лекарственных препаратов для медицинского применения используются фармацевтические субстанции, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения или едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС, за исключением фармацевтических субстанций, производимых для проведения клинических исследований или для экспорта.

При производстве лекарственных средств для ветеринарного применения используются фармацевтические субстанции, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения или государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения, или едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов ЕАЭС, или едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС, за исключением фармацевтических субстанций, производимых для проведения клинических исследований или для экспорта.

Вводится запрет на производство лекарственных средств, сведения о которых не содержатся в указанных реестрах.

(Федеральный закон от 24.07.2023 N 341-ФЗ)