9.2. Организация лабораторной диагностики и индикации возбудителей ГЛПС

9.2.1. Лабораторная диагностика ГЛПС и индикация возбудителей ГЛПС выполняется в следующих случаях:

- проведение диагностических исследований биологического материала от людей с подозрением на заболевание ГЛПС, а также умерших лиц при подозрении на ГЛПС либо умерших от лихорадки неясного генеза на эндемичных по ГЛПС территориях;

- изучение иммунной прослойки выборочных групп населения, проживающего на изучаемой территории;

- исследование зоологического материала.

9.2.2. Отбор, упаковку, транспортировку биологического материала и лабораторные исследования на ГЛПС осуществляют в соответствии с санитарно-эпидемиологические требованиями <24>, используют методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности. Способы взятия, условия хранения и транспортирования материала для лабораторной диагностики ГЛПС представлены в приложении 5 к настоящим МУ.

--------------------------------

<24> Глава IV СанПиН 3.3686-21.

9.2.3. Для лабораторной диагностики ГЛПС и индикации возбудителей ГЛПС используют иммунологические, молекулярно-биологические и вирусологические методы исследований <25>.

--------------------------------

<25> П. 32 главы II СанПиН 3.3686-21.

Основными методами диагностики ГЛПС являются иммуноферментный анализ (далее - ИФА) и метод флуоресцирующих антител (далее - МФА). Реакция нейтрализации (PH) применяется реже, лишь в условиях специализированной вирусологической лаборатории, ее применение ограничивается исследовательскими целями.

Для выявления РНК возбудителей ГЛПС в исследуемом материале используют ОТ-ПЦР, а также РТ-ПЦР. Для изучения нуклеотидных последовательностей проводят секвенирование.

Целью вирусологического исследования является изоляция и последующая идентификация возбудителей ГЛПС. Для выделения хантавирусов рекомендуется использовать перевиваемую линию клеток почек зеленой мартышки Vero E6.

9.2.4. Иммунологические (серологические) исследования по обнаружению в сыворотках крови (а также моче) людей антител к хантавирусам, тестирование клинического материала молекулярно-биологическими методами (без накопления возбудителя) проводятся в лабораториях, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами III группы патогенности. Указанные виды исследований проводятся в боксированных помещениях, оборудованных системами приточной и вытяжной вентиляции, или боксах микробиологической безопасности II класса. Вирусологические исследования (с накоплением возбудителя) проводят в специализированных лабораториях, имеющих разрешение на работу с вирусами II группы патогенности, в том числе возбудителями ГЛПС <26>.

--------------------------------

<26> Глава II СанПиН 3.3686-21.

9.2.5. Мониторинг, лабораторная диагностика и индикация возбудителей ГЛПС проводятся в рамках единой системы на территориальном, региональном и федеральном уровнях в соответствии с санитарно-эпидемиологические требованиями <27>.

--------------------------------

<27> Глава XIX СанПиН 3.3686-21; приказ Роспотребнадзора от 01.12.2017 N 1116 "О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации".

Для подтверждающих исследований, определения видовой принадлежности хантавируса и молекулярно-биологической характеристики возбудителя направляются:

- материал от больных, выявленных на территориях Российской Федерации, где ранее заболеваемость ГЛПС не регистрировалась;

- материал от больных ГЛПС в случаях вспышек заболевания (выборочно);

- секционный материал от умерших от ГЛПС;

- зоологический материал при первичном выявлении маркеров возбудителей ГЛПС на территории;

- зоологический материал, собранный в период вспышек заболевания (при необходимости);

- зоологический материал при неоднократном выявлении маркеров возбудителей ГЛПС в образцах от неосновных носителей хантавирусов.