2.3. Лабораторные диагностические исследования

На этапе постановки диагноза

- Рекомендовано пациентам с подозрением на ОГC выполнение общего (клинического) анализа крови с дифференцированным подсчетом лейкоцитов и исследованием уровня тромбоцитов для диагностики ОГC, своевременного выявления осложнений и неотложных состояний в комплексной оценке степени тяжести болезни [30, 31 - 35].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарии: при неосложненном течении ОГC характерны лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение СОЭ в преджелтушный период, анемия возникает редко. При фульминантной или осложненных формах наблюдается лейкоцитоз, нейтрофилез, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, тромбоцитопения, замедление СОЭ.

- Рекомендовано пациентам с подозрением на ОГC выполнение общего (клинического) анализа мочи для выявления признаков нарушения пигментного обмена и сопутствующей бактериальной инфекции мочевыводящих путей [30, 31 - 35].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарии: характерны изменение цвета мочи, повышение уробилиногена и желчных пигментов. Выявление в моче уробилина и желчных пигментов возможно уже в преджелтушном периоде.

- Рекомендовано пациентам с подозрением на ОГC выполнение анализа крови биохимического общетерапевтического: исследование уровня общего билирубина в крови и его фракции, определение активности аспартатаминотрансферазы (АсАТ), аланинаминотрансферазы (АлАТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТП), исследование уровня холестерина в крови для оценки наличия и активности синдромов цитолиза и холестаза [32 - 35].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии: выполняется для оценки базового уровня показателей, характерно увеличение активности АлАТ, АсАТ, ЩФ, ГГТП.

- Рекомендовано пациентам с ОГC с признаками осложнения в виде геморрагического синдрома выполнение коагулограммы (ориентировочное исследование системы гемостаза) исследование времени свертывания нестабилизированной крови или рекальцификации плазмы, времени кровотечения, определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме, тромбинового времени в крови, ПТИ для оказания своевременной помощи [32 - 35, 57, 58].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии: выявляется снижение фибриногена, снижение протромбинового времени, удлинение периода свертывания крови, снижение ПТИ

- Рекомендовано пациентам с подозрением ОГC определение антител класса G (anti-HCV IgG) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови для подтверждения этиологического фактора заболевания [1] [3, 4, 6, 9, 10, 16, 17, 18, 21, 23, 24, 28, 29, 34, 35, 43].

--------------------------------

[1] СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" VII. Профилактика вирусных гепатитов B и C (Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2021 N 62500)

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Не рекомендовано использование определения антител класса M (anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови как маркера острой фазы ВГC. [3, 4, 6, 9, 10, 16, 17, 18, 21, 23, 24, 28, 29, 34, 35, 43].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии: диагностика проводится с использованием скрининговых и подтверждающих наборов реагентов. Выявление anti-HCV класса IgM в качестве маркера острой инфекции неинформативно, поскольку антитела данного класса могут отсутствовать и обнаруживаться при хроническом гепатите C [6, 8, 9, 21, 34]. Кроме того, анти-HCV могут изолированно циркулировать в крови пациентов, которые выздоровели после ОГC или находятся в фазе ремиссии после элиминации РНК HCV в результате противовирусной терапии. Особенную диагностическую ценность для установления диагноза ОГC имеет обнаружение анти-HCV в динамике болезни при отрицательном результате исследования в ранние сроки болезни [6, 8, 21].

- Рекомендуется определение РНК вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование пациентам при наличии HCVAb для определения виремии [2] [3, 4, 6, 9, 10, 16, 17, 18, 21, 23, 24, 28, 29, 34, 35, 43].

--------------------------------

[2] СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" VII. Профилактика вирусных гепатитов B и C (Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2021 N 62500)

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5).

- Рекомендуется определение РНК вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР, количественное исследование при положительном результате качественного теста и планируемой ПВТ для дальнейшей оценки эффективности ПВТ [3, 4, 6, 9, 10, 16, 17, 18, 21, 23, 24, 28, 29, 34, 35, 43].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5).

- Рекомендуется определение генотипа вируса гепатита C (Hepatitis C virus) пациентам с подтвержденной виремией для определения выбора лекарственного препарата при планировании использования противовирусных препаратов для лечения гепатита C, зависящих от генотипа вируса [3, 4, 6, 9, 10, 16, 17, 18, 21, 23, 24, 28, 29, 34, 35, 43].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии: при использовании противовирусные препараты для лечения гепатита C, не зависящих от генотипа - обследование не проводится.

- Рекомендовано проведение серологических исследований: определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus), антител классов M, G к ядерному антигену (HBcAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus), антител класса M и G (anti-HAV IgM и anti-HAV IgG) к вирусу гепатита A (Hepatitis A virus), антител класса M и G и (anti-HEV IgM, anti-HEV IgG) к вирусу гепатита E (Hepatitis E virus) в крови, всем пациентам с подозрением на острый гепатит с целью дифференциальной диагностики гепатита ОВГ и определения микст-инфицирования [3, 4, 6, 9, 10, 16, 17, 18, 21, 23, 24, 28, 29, 34, 35, 43].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Рекомендуется определение основных групп по системе AB0, определение антигена D системы Резус (резус-фактор) пациентам с тяжелым и осложненным течением заболевания для возможного оказания неотложной помощи [3, 4, 6, 9, 10, 16, 17, 18, 21, 23, 24, 28, 29, 34, 35, 43].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Во время проведения ПВТ:

- Рекомендуется проведение анализа крови биохимического общетерапевтического: исследование уровня общего билирубина в крови и его фракции, определение активности аспартатаминотрансферазы (АсАТ), аланинаминотрансферазы (АлАТ), пациентам с ОГC после двух, четырех недель ПВТ, в конце курса терапии, через 12 и 24 недели после окончания лечения для динамического контроля эффективности и безопасности терапии [3, 4, 6, 9, 10, 16, 17, 18, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 28, 29, 34, 35, 43 - 49].

Уровень убедительности рекомендации C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии: при развитии нежелательных явлений по показаниям лабораторные исследования выполняются чаще. при наличии почечной недостаточности со сниженным клиренсом креатинина необходимо на фоне софосбувирсодержащих схем лечения ежемесячно контролировать функцию почек.

- Рекомендуется определять РНК вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР (количественное исследование) пациентам с ОГC на фоне лечения ПППД перед началом терапии, в конце курса лечения, через 12 и 24 недели после ее окончания для динамического контроля эффективности и безопасности терапии [3, 4, 6, 9, 10, 16, 17, 18, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 28, 29, 34, 35, 43 - 49].

Уровень убедительности рекомендации C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии: контроль эффективности ПВТ, достижения УВО.

На этапе обследования после завершения ПВТ (устойчивый вирусологический ответ через 3 месяца для безинтерфероновых режимов):

- Рекомендуется проведение анализа крови биохимического общетерапевтического: исследование уровня общего билирубина в крови и его фракции, определение активности аспартатаминотрансферазы (АсАТ), аланинаминотрансферазы (АлАТ), крови пациентам с ОГC завершившим ПВТ для подтверждения эффективности терапии [3, 4, 6, 9, 10, 16, 17, 18, 21, 23, 24, 28, 29, 34, 35, 43].

Уровень убедительности рекомендации C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии: выполняется для динамического контроля эффективности проведенной терапии (уменьшение выраженности синдромов цитолиза и холестаза, улучшение синтетической функции печени). Протеинограмма выполняется при наличии сопутствующего цирроза печени.

- Рекомендуется определение РНК вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР (качественное исследование) пациентам, завершившим ПВТ для подтверждения эффективности терапии [3, 4, 6, 9, 10, 16, 17, 18, 21, 23, 24, 28, 29, 34 - 37, 43].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5).

- При невозможности выполнения РНК вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР (качественное исследование) рекомендовано определение Core-антигена вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови пациентам, получающим ПВТ для оценки эффективности терапии [3, 4, 6, 9, 10, 16, 17, 18, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 28, 29, 34 - 37, 43 - 49].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5).

На этапе патогенетической и симптоматической терапии

- Рекомендовано выполнение общего (клинического) анализа крови с дифференцированным подсчетом лейкоцитов и исследованием уровня тромбоцитов всем пациентам с ОГC для оценки динамического с целью выявления осложнений и сопутствующей патологии [31 - 35].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Рекомендовано проведение анализа крови биохимического общетерапевтического: исследование уровня общего билирубина в крови и его фракции, определение активности аспартатаминотрансферазы (АсАТ), аланинаминотрансферазы (АлАТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТП), ПТИ всем пациентам с ОГC для оценки динамического контроля показателей [32 - 35].

Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии: выполняется с периодичностью в 7 - 10 дней. При наличии клинических показаний - частота выполнения на усмотрение лечащего врача.