Срок действия документа ограничен 1 сентября 2028 года.
Приказ Роспотребнадзора от 07.04.2023 N 183 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области...

Приложение. Оценочный лист, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (Форма)

Приложение

к приказу Роспотребнадзора

от 07.04.2023 N 183

Форма

Оценочный лист,

в соответствии с которым проводится оценка соответствия

соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям

при осуществлении деятельности в области использования

возбудителей инфекционных заболеваний человека

и животных (за исключением случая, если указанная

деятельность осуществляется в медицинских целях)

и генно-инженерно-модифицированных организмов

III и IV степеней потенциальной опасности,

осуществляемой в замкнутых системах

___________________________________________________________________________

(Роспотребнадзор (наименование территориального органа Роспотребнадзора)

1. Форма проводимой оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата

лицензионным требованиям (документарная (выездная):

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

2. Регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении

лицензии (внесении изменений в реестр лицензий):

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

3. Статус лица, в отношении которого проводится оценка соответствия

лицензионным требованиям (подчеркнуть нужное): соискатель лицензии,

лицензиат.

4. Полное и (или) сокращенное (при наличии) наименование,

организационно-правовая форма юридического лица в соответствии с

учредительными документами, адрес в пределах места нахождения юридического

лица, или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального

предпринимателя, адрес его регистрации по месту жительства:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

5. Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН),

индивидуального предпринимателя (ОГРНИП), государственный регистрационный

номер записи о создании юридического лица (индивидуального предпринимателя)

и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом

лице в Единый государственный реестр юридических лиц (Единый

государственный реестр индивидуальных предпринимателей), идентификационный

номер налогоплательщика (ИНН) и данные документа о постановке на учет в

налоговом органе:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

6. Адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида деятельности:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

7. Наименование вида работ, услуг, составляющих лицензируемый вид

деятельности:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

8. Место проведения оценки соответствия лицензионным требованиям с

заполнением оценочного листа:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

9. Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным

требованиям, принятого уполномоченным должностным лицом Роспотребнадзора

(территориального органа Роспотребнадзора):

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

10. Должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) должностного лица

Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора), проводящего

оценку соответствия лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

11. Список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать

о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или лицензиата

лицензионным требованиями:

N п/п

Вопросы, отражающие содержание лицензионных требований

Реквизиты нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц, содержащих лицензионные требования

Ответы на вопросы:

Да

Нет

Комментарии

1.

Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании производственные объекты по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к Положению о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. N 46 (далее - Положение, Постановление N 46 соответственно) <1>, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22 и 24 - 26 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Закон N 52-ФЗ) и статьи 11 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - Закон N 492-ФЗ)?

Подпункт "а" пункта 4 Положения.

Статьи 20, 22 и 24 - 26 Закона N 52-ФЗ.

Статья 11 Закона N 492-ФЗ.

2.

Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании технические средства, оборудование, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22 и 24 - 26 Закона N 52-ФЗ и статьи 11 Закона N 492-ФЗ?

Подпункт "а" пункта 4 Положения.

Статьи 20, 22 и 24 - 26 Закона N 52-ФЗ.

Статья 11 Закона N 492-ФЗ.

3.

Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании производственные объекты по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 6 - 9 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона N 52-ФЗ, статьи 11 Закона N 492-ФЗ, статей 7 и 8 Федерального закона от 5 июля 1996 г. N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" (далее - Закон N 86-ФЗ)?

Подпункт "б" пункта 4 Положения.

Статьи 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона N 52-ФЗ.

Статья 11 Закона N 492-ФЗ.

Статьи 7 и 8 Закона N 86-ФЗ.

4.

Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании технические средства, оборудование, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 6 - 9 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающие требованиям статей 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона N 52-ФЗ, статьи 11 Закона N 492-ФЗ, статей 7 и 8 Закона N 86-ФЗ?

Подпункт "б" пункта 4 Положения.

Статьи 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона N 52-ФЗ.

Статья 11 Закона N 492-ФЗ.

Статьи 7 и 8 Закона N 86-ФЗ.

5.

Имеется ли в наличии у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг), и стаж работы по специальности не менее 3 лет?

Подпункт "в" пункта 4 Положения.

6.

Имеется ли в наличии в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг)?

Подпункт "г" пункта 4 Положения.

7.

Обеспечивается ли лицензиатом проведение повышения квалификации лиц, указанных в подпунктах "в" и "г" пункта 4 Положения, не реже одного раза в 5 лет?

Пункт 5 Положения.

_________ ________________________________________ _____________________

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии), (дата заполнения

должность уполномоченного должностного оценочного листа)

лица Роспотребнадзора (территориального

органа Роспотребнадзора), проводившего

проверку и заполнившего оценочный лист)

--------------------------------

<1> В соответствии с пунктом 3 Постановления N 46 данный акт действует до 1 сентября 2028 г.

Приказ