Исследование фармакодинамики

Оптимальной является оценка фармакодинамики в рамках сравнительных исследований фармакокинетики. В настоящее время не установлен биологический маркер, который связан с влиянием ИФН- на течение рассеянного склероза. Однако хорошо описаны маркеры биологической активности ИФН-, которые можно использовать для всесторонней сравнительной оценки подобия (сходства) биоаналогичного (биоподобного) и оригинального (референтного) препаратов (так называемый подход на основе "отпечатков пальцев"). В настоящее время наиболее чувствительным маркером биологической активности интерферонов I типа является белок A резистентности к миксовирусам (MxA), который можно оценить в крови и как сам белок, и как его мРНК. Кроме данного маркера к показателям, характеризующим фармакодинамические свойства ИФН-, относится неоптерин, который позволяет оценить зависимости "доза - эффект", также для оценки фармакодинамики ИФН- могут быть использованы активность сывороточной 2',5'-олигоаденилатсинтетазы, уровень интерлейкина-10 и TNF-подобного лиганда, индуцирующего апоптоз (TRAIL).

Информативным методом мониторинга очагов демиелинизации при рассеянном склерозе является магнитно-резонансная томография (МРТ). Показатели МРТ связаны с клиническими заболеваниями (например, области T1, накапливающие гадолиний, свидетельствуют о повреждении, а новые или повторяющие области T2 - об увеличении очагов повреждения или рецидивах).